上证报中国证券网讯（记者 祁豆豆）香雪制药（300147）合作在研药品项目获得最新进展。公司9月1日公告称，公司接到Athenex通知，Athenex收到FDA已完成备案审查正式受理进行实质性审查，并给予申请优先审评权的批复。据悉，Athenex早前在美国将用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇向美国食品和药物管理局（FDA）递交了新药申请（NDA）。而此次FDA给予优先审评的标准是申请产品的疗法若获得批准。
公告显示，与标准疗法相比，口服紫杉醇在治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性将得到显著改善，审评时间将较常规时间短。根据美国处方药使用者付费法（PDUFA），FDA拟定目标审批日为2021年2月28日。
2019年12月，香雪制药签署《授权协议》，就Athenex在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏的研发、商业化进行合作，Athenex授予公司上述在研产品、在授权区域内及领域内独家开展商业化（包括但不限于开发、标签、包装、推广、生产、分销、制作、使用、销售、销售支持、注册、商业化或其他在约定领域对许可产品的开发等商业化行为）的权利及为该等商业化目的而享有相关知识产权的权利，截至目前，公司已按协议约定完成技术尽职调查并支付了3000万美元的预付款，
香雪制药表示，Athenex 开发的新一代口服紫杉醇通过与P-gp 抑制剂联合给药，能够有效提高紫杉醇的口服吸收率，降低出现耐药机制几率。本次口服紫杉醇在美国的NDA申请获得优先审评，标志着该产品在治疗转移性乳腺癌与标准治疗手段相比更安全有效的结果得到FDA的肯定，将积极推动口服紫杉醇在中国的申报工作。
● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。
● 中期趋势：有加速上涨趋势。
● 长期趋势：迄今为止，共17家主力机构，持仓量总计3.04亿股，占流通A股46.67%
综合诊断：近期的平均成本为10.42元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值一般。上一篇：海尔电器私有化方案获通过
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