新京报讯(记者 张秀兰)当地时间9月8日,英国制药企业阿斯利康宣布,由于一名参加新冠疫苗试验接种的志愿者出现不良反应,公司决定暂停该疫苗临床试验。该疫苗由阿斯利康与牛津大学合作研发。
阿斯利康将这位受试者出现的不良反应称为“一种潜在的原因不明的疾病”,并未透露不良反应的相关细节和更多问题。阿斯利康已经决定叫停公司正在进行中的新冠疫苗试验。另据外媒援引阿斯利康制药发言人消息称,暂停试验是一种常规行为,并表示在大型临床试验中,出现疾病是偶现的,但须对此进行独立、细致的检查,疫苗临床试验或在数天之内得以恢复。
此项新冠候选疫苗由阿斯利康与英国牛津大学共同研发。顶级医学期刊《柳叶刀》此前公布的I期/II期COV001临床试验的中期结果显示,在所有接受评估的受试者中该疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健免疫应答。目前,该疫苗的II期/III期临床试验正在全球多个国家进行并计划在更多地区开展,以验证该疫苗保护人们免受新冠病毒感染的效果,并检测不同年龄段和剂量接种的安全性和免疫反应。
国内企业康泰生物(300601)也受到波及。今年8月6日,阿斯利康与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。康泰生物9日中午对外回应称,出现个别案例是研发中的正常现象,不影响公司与阿斯利康合作的推进。
校对 陈荻雁
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