新京报讯(记者王卡拉)9月11日,丁香园Insight数据库显示,齐鲁制药已递交阿普斯特片3类仿制药上市申请,成为继石药集团、先声药业之后第三家申报上市的企业。该品种原研药尚未进入国内,三家申报上市的企业将角逐首仿。
阿普斯特是美国新基研发的一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,是20年来获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是15年来获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。在相关的临床试验中,阿普斯特被证明能够使患者病情取得具有临床意义的显著持久改善,为银屑病患者群体提供了一种非常有价值的治疗选择,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。相关研究结果显示,阿普斯特用于治疗中度至重度斑块型银屑病时,疗效媲美安进的重磅注射型药物恩利。
2014年,原研药Otezla在美国上市,获批适应症包括用于治疗成年活动性银屑病关节炎、中度至重度斑块型银屑病和与贝赫切特综合征相关的口腔溃疡。2019年8月,安进以高达134亿美元的价格收购阿普斯特,成功将其纳入麾下。据其财报数据显示,2018年,Otezla销售额达16.08亿美元,增速在20%以上。
丁香园Insight数据库显示,原研药尚未在国内上市,国内有27家企业在进行该仿制药的研究。今年3月,石药集团首家申报上市,先声药业紧随其后,齐鲁制药成为第三家申报上市的企业。此外,还有包括瑞尔医药、康恩贝(600572)、瑞阳制药等7家企业也已进入临床试验阶段,后续的市场竞争将非常激烈。
校对赵琳
● 短期趋势:该股处于空头行情中,可能有短期反弹。
● 中期趋势:有加速下跌的趋势。
● 长期趋势:迄今为止,共115家主力机构,持仓量总计9.50亿股,占流通A股35.72%
综合诊断:近期的平均成本为5.51元,股价在成本下方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。来源:聪明投资者超长期投资者、百年历史的资管机构Baillie Gifford(柏基投资)最近在研究报告和内部对话中重点谈到中国。全球Alpha团队投资经理Helen Xiong在9月份时撰写了一篇报告——《寻找中国的新增长点》,写到,“我们...
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