经济日报-中国经济网北京9月24日讯(记者朱国旺杨奇奇)日前,江苏省药品监督管理局发布今年第3期药品质量通告显示,亳州市天济药业有限公司(以下简称亳州天济药业)生产的山药片不合格。据企查查,亳州天济药业是湖北天济中药饮片有限公司的全额子公司,是广州市香雪制药(300147)股份有限公司的控股孙公司。
据通告显示,标示生产企业为亳州天济药业,药品名称为山药片(生产批号为1912170037),经南京市食品药品监督检验院检测检查,二氧化硫残留量不符合规定。记者了解到,二氧化硫残留量不符合规定的常见原因是药材经过硫磺熏蒸。
记者发现,亳州天济药业母公司湖北天济中药饮片有限公司也曾多次因中药饮片不合格被地方药监局通报。
2020年5月8日,湖北省药品监督管理局公布2020年第1期药品质量公告显示,经孝感市食品药品检验检测中心检测,湖北天济中药饮片有限公司生产的中药饮片酒苁蓉因检查时水分不合格,生产批号为20181201。
2019年11月26日,国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告显示湖北天济中药饮片有限公司生产的半夏(法半夏)性状不符合规定。国家药监局表示,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反应药品的质量特性。
2019年8月13日,湖北省药品监督管理局发布了2019年第2期药品质量公告,经湖北省药品监督检验研究院检测,湖北天济中药饮片有限公司生产的中药饮片独活,含量测定不符合规定,生产批号为201806025。
2018年2月13日,湖北省药品监督管理局发布2017年第4期药品质量公告显示,经湖北省药品监督检验研究院检测,湖北天济中药饮片有限公司生产的中药饮片蜈蚣,总灰份不符合规定,生产批号为20170502。
据了解,亳州市天济药业有限公司是亳州市2016年战略新兴产业基地药业企业,也是亳州市谯城区药业商会发起单位之一,主要生产中药饮片(含毒性饮片)、直接口服饮片、发芽发酵产品,各类中药饮片500余种。
(责任编辑:韩璐)
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