市场空间
目前我国肥胖人数超过2亿,成人超重+肥胖发病率65%,儿童青少年32%,学龄前儿童16%。肥胖是一种疾病,是各种慢性病的高危因素。伴随着肥胖人群的增加,居民体重管理和健康意识的增强,减肥市场的需求将继续增加。乐观估计,国内减重药市场将达到1000亿元。如果NASH和AD适应症成功,市场空间将进一步开放。
药物
【信达生物】玛仕肽是国内进展最快的GLP-1R/GCGR双激动剂。2024年初公布了6mg的三期临床数据,预计H1将于2025年获批减肥适应症。低剂量组的效果类似于礼来的替尔泊肽,预计高剂量组的减肥效果会超过替尔泊肽。
【华东医药】利拉鲁肽生物类似物日制剂于今年7月在中国上市。预计2026年将在周制剂司美格鲁肽生物类似物临床三期中获批。口服HDM1002申请减肥适应症临床阶段。
【石药集团】三种产品:GX-G6周制剂是GLP-1-Fc融合蛋白, 3期临床;2:rExenatide-只有糖尿病 3期临床 3:司美格鲁肽生物类似物质 3期。
【恒瑞医药】GLP-1R/GIPR双靶周制剂HRS9531临床2期。
利拉鲁肽临床三期已经完成,正处于数据总结阶段,即将到来的NDA;度拉糖肽处于临床三期,预计明年完成;口服三靶小分子药物和GLP-1/GLP-FC融合蛋白处于临床前期,具有NASH开发潜力。
双靶点GLP-1/GIP药物RAY1225临床I期。
双靶点GLP-1/GIP药物减肥和2型糖尿病治疗Ⅱ期临床,其中2型糖尿病已开始入组。
产业链
【药明康德】多肽CDMO具有固相和液相多肽合成能力,具有从10L到2000L的各种大型合成仪,提供克到公吨的大型多肽原料药生产,预计2023-2024年产能分别达到2wl。、3.2wL,多肽原料药生产可分别提供16吨和31吨。
【凯莱英】多肽CDMO拥有多肽技术平台,如固相/液体合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干和喷雾干燥,配备1200个 ㎡研发实验室,20000㎡GMP生产车间和600㎡ GMP高活实验室。预计到2024年,多肽固相合成能力将超过1WL,以满足100kg级固相多肽的商业生产需求。
多肽原料药,利拉鲁肽,司美格鲁肽DMF,司美格鲁肽注射液制剂处于IND申报阶段,2023年9月签署GLP-1多肽原料药3000万美元订单。
拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽DMF的多肽原料药,已经拓展了多肽CDMO业务。
多肽原料药,利拉鲁肽DMF,司美格鲁肽原料药申请,已扩大多肽CDMO业务。
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