行业观点 第二轮安徽发光集采征求意见稿发布,将加快国内替代

　　平安证券：行业观点

　　第二轮安徽发光集采征求意见稿发布，将加快国内替代

　　2023年10月11日，安徽省医药集中采购平台发布《25个省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》

　　计划采购的临床试验项目包括1)人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测(HPV-DNA)；2)人绒毛膜促性腺激素(化学发光法)；3)六种性激素(化学发光法)；4)8种传染病(化学发光法、酶联免疫法)；5)与第一次填报和删除HBV项目相比，有两种糖代谢(化学发光法)。

　　2021年，我国化工发光行业整体国产化率仍不足30%，本次集采的传染病国产化率较高，约40%；六种性激素的国产化率不到10%，国产替代空间广阔。本次采购没有区别于国内和进口产品的招标。我们认为，当国内和进口制造商位于同一起跑线上时，由于成本优势，国内产品可以为经销商提供更大的利润空间，以确保经销商的业务扩张和日常服务动力。国内化学发光企业将通过集采加速进口替代。：国内化学发光龙头企业：新产业、安图生物、迈瑞医疗等。

　　投资策略

　　主线1：创新药物注重非肿瘤差异化治疗。创新药物的另一个发展方向是在肿瘸治疗领域聚集相同的靶点，在非肿瘤治疗领域建立新的竞争轨道。我们重点关注:1)减肥药领城，华东医药，信达生物；2)阿尔茨海默病治疗领域；3)核医学领城，东城药业。主线二:中特估板块重点关注中医药流通。我们认为医药是“中国特别评估”的核心主线之一，建议重点关注：1）康源药业、责州三力、昆明药业集团、新天药业、以岭药业、固生堂、华润39等政策支持的中药板块；2）估值低、边际向上的流通板块。主线三:疫后设备板块复苏，对后续表现持乐观态度。我们建议选择基本面优良、发展逻辑长的公司。另一方面，进入国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。能够进入欧美等发达国家主流市场的产品获得了质量认可，进而反馈国内市场、新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线4：短期控制后关注其他边际改善板块：1）CX0&生命科学上游：创新疗法在临床上取得突破，叠加Biotech估值泡沫清晰，性价比突出，行业并购加快，未来投融资环境有望逐步恢复，推动CX0和生命科学上游产业升温。凯莱英；2）疫苗：呼吸道传染病重心转移、流感、结核病等预防产品预计将受到重视，华兰生物、智飞生物；3）消费升级：可选医疗预计将实现快速增长，爱尔眼科、通用医疗。

　　行业观点

　　第二轮安徽发光收集草案将加快国内替代

　　2023年10月11日，安徽省医药集中采购平台发布《25省(区、兵团)省际体外诊断试剂集中带量采购文件(征求意见稿)》，采购周期为2年。

　　参与省、区、兵团：安徽、河北、山西、内蒙古自治区、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、河南、湖南、湖南、广西壮族自治区、海南、四川、贵州、云南、西藏自治区、陕西、甘肃、青海、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团医疗保障局。但北京、上海、天津、重庆、江苏、浙江、广东未参加。

　　临床试验项目范围：1)人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测(HPV-DNA)；2)人绒毛膜促性腺激素(化学发光法)；3)六种性激素(化学发光法)；4)8种传染病(化学发光法、酶联免疫法)；5)从采购范围内删除两种糖代谢(化学发光法)，与首次填报的HBV项目相比。意向采购量：参加本联盟的相关医疗机构，应当根据企业申报的实际需要，按照申报产品的规格包装，填写明年的需求。各医疗机构提交的各检测项目产品采购需求的90%，累计形成了检测项目第一年的意向采购量。

　　招标单位规则：体外诊断试剂采购方式为带量采购，按医疗机构意向采购量分为A、B两个招标单元、六种性激素、八种传染病、两种糖代谢三种产品分别按组套采购，不能满足组套检测项目品种齐全，作为C招标单元组。累计意向采购量前90%的企业进入A竞价单位组，其余进入B竞价单位组。若A组不足5家，则按排序补充5家。如果B组补充后仍小于3家，则全部纳入A组。

　　招标和选择规则：根据选择规则1、六种性激素、八种传染病、糖代谢三种产品，根据最高有效申报价从高到低排名，确定选择企业；其余三种根据企业报价从低到高（不超过最高有效申报价）排名，确定选定企业。根据拟选规则2，六种性激素、八种传染病和两种糖代谢产品的降幅应超过50%；剩余三项报价不得高于最高有效报价的0.5倍。以拟选规则二入选的企业不受中选采购企业数量的限制，其拟选排名按“拟选规则一”排名。

　　重量规则：在采购周期内，医疗机构未选择产品的意向采购量作为待分配量，A组和B组的待分配量不相互交换。根据“选择规则2”增加的选择企业不参与待分配量的分配。性激素6、传染病8、糖代谢2的C组产品不参与重量。

　　2021年，我国化工发光行业整体国产化率仍不足30%，本次集采的传染病国产化率较高，约40%；六种性激素的国产化率不到10%，国产替代空间广阔。本次采购没有区别于国内和进口产品的招标。我们认为，当国内和进口制造商位于同一起跑线上时，由于成本优势，国内产品可以为经销商提供更大的利润空间，以确保经销商的业务扩张和日常服务动力。国内化学发光企业将通过集采加速进口替代。：国内化学发光龙头企业：新产业、安图生物、迈瑞医疗等。

　　汇聚行业要闻

　　1)百时美施贵宝以48亿美元收购Miratitherapeutics，获得Adagrasibs；2)诺和诺德司美格鲁肽在慢性肾病适应症III期临床疗效优异，临床提前终止；3)Biontech引进宜联生物HER3ADC，总金额最高10亿美元；4)福建第四批耗材集采公布需求、招标分组和基准价格。

　　行情回顾

　　上周a股医药板块上涨2.00%，同期沪深300指数下跌0.71%，医药行业在28个行业中涨跌排名第三。上周H股医药板块上涨1.60%，11个行业医药行业涨跌排名第一。