天丰证券认为,2023年Q1-3公司营业收入170.14亿元,同比增长6.70%,归属于母公司的净利润34.74亿元,同比增长9.47%。2023年Q3收入58.45亿元,同比增长2.24%,归属于母公司的净利润11.66亿元,同比增长10.57%。
继续拓展国际市场,稳步推进多种药品海外商业化
卡瑞利珠单抗在海外取得了很大进展。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼国际多中心治疗晚期肝癌Ⅲ这项研究已经到了主要研究的终点,FDA已经正式接受了卡瑞利珠单抗BLA。公司在8月份有偿授权One Bio 除大中华区外,TSLP单抗的全球权益。One Bio将向公司支付2500万美元和最近的里程碑,并根据开发和商业化进展向公司支付销售佣金。
公司将自主研发的卡瑞利珠单抗有偿许可证给Elevar,除大中华区和韩国外,Elevar将获得全球开发和商业化的卡瑞利珠单抗和Rivoceranib联合用于治疗肝细胞癌的独家权利。
公司将拥有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。HRS-1167是PARP抑制剂,属于第二代PARP抑制剂,选择性更强,能诱导DNA捕获。SHR-A1904是目标Claudin18.2ADC产品。本次交易首付为1.6亿欧元,技术转移费超过4000万欧元。如果Merck选择行权SHR-A1904,将支付5000万欧元的行权费。HRS-R&D里程碑支付不超过1.25亿欧元,销售里程碑不超过4.65亿欧元,SHR-A31904R&D里程碑不超过1.1亿欧元,销售里程碑不超过4.65亿欧元。两种药物的销售提成是实际年净销售额的两位数。
公司研发管道储备多,提高早期临床管道质量
经过多年的积累,公司的研发能力逐渐提高。随着早期临床管道质量的提高,未来更多的管道有可能获得海外权益。在多个维度上,公司布局领先丰富。适应症包括肿瘤、各种慢性病、自免;化学小分子、单抗、双抗、ADC、PROTAC等技术路线。单2023Q3就有8款在研产品进入IND阶段。肿瘤包括注射SHR-5495、SHR-SHR-1826注射2005注射液、SHR-A1912和SHR-2022注射液。SHR-3032、溶栓药物HRS-7450注射液、改善免疫系统异常活化引起的肠道炎症,预防器官移植后移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病的HRS-7085注射液。
参加本轮医保谈判的药品有十余种,包括多种首次参加谈判的品种
恒瑞制药有15种产品通过本轮医疗保险谈判的初步形式进行审查,其中6种是目录外的第一个参与品种,6种是目录内的新适应症品种,3种是目录内协议到期的续约谈判品种。吡咯替尼、达尔西利、甲苯磺酸瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等都有新的适应症。许多镇静镇痛产品首次参与医疗保险谈判,包括布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。
利润预测和投资评级
预计2023-2025年收入分别为231.22亿元、269.37亿元和312.09亿元;归属母亲的净利润分别为46.69亿元、55.04亿元和64.27亿元。保持“买入”评级。
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