11月28日，公司发布公告称，基于KC1036目前已开展的IB/Ⅱ 在临床试验结果中，公司向CDE提交了“随机、比较、开放、多中心III期临床研究”，评估KC1036对比研究人员选择的化疗治疗，并获得CDE同意。
KC1036在研发上取得突破，获得临床批准Ⅲ期研究
KC1036是公司在肿瘤领域的大力研发产品，符合公司“全球新”的研发标准。其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌和白血病。该药物是世界上第一种新型小分子靶点抗肿瘤药物，具有多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3。目前，KC1036已获得CDE临床Ⅲ经期试验批准，公司预计将启动治疗晚期食管鳞状腺癌的III期临床研究。随着研发进展的不断推进，预计未来将丰富和扩大公司在恶性肿瘤治疗领域的产品管道，提高公司的行业地位。
KC1036研发投资大，临床表现好
2023年前三季度，公司研发费用达到6721.90万元，同比增长22.87%。到目前为止，KC1036项目的研发费用约为2.35亿元。在临床试验期间，KC1036在食管癌、胸腺癌等100多名晚期实体肿瘤受试者中观察到了显著的临床疗效。而KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性方面都取得了优异的成绩。临床Ⅱ现有的临床研究结果显示了KC1036在试验期间的抗肿瘤活性和安全性。根据公司数据，KC1036单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）病人的整体反应率（TheOverallResponseRate）为26.1%，DCR为69.6%，平均寿命为7.1米(95%可信范围:4.2，不适用)，结果数据明显优于现有临床结果。
其他项目研发进展顺利，预计产品管道将继续丰富
在研发进展方面，除KC1036项目外，公司目前的主要研究项目还包括金草片和犬用注射尖吻毒蛇血凝酶。在金草片的研发进展方面，金草片属于中国1.2种中药（原中药第五种新药）。其主要成分是从全草中提取的总环烯醚萜苷。主要应用场景是慢性盆腔疼痛，用于盆腔炎症性疾病的后遗症。根据公司8月23日的公告，金草片已经完成了所有临床实践Ⅲ期受试者入组。随着我国宠物外科市场的逐步开放，未来如果产品上市，预计将为公司增加新的业绩增长点。总体而言，公司研发管道有序推进，部分项目在年内取得阶段性突破，预计未来将支持公司的可持续快速发展。
投资建议：
预计2023-2025年公司稀释后，EPS分别为1.01元、1.17元和1.42元，相应的动态市盈率分别为40.09倍、34.95倍和28.92倍。康辰制药作为中国血凝酶制剂行业细分领域的龙头企业，受益于医疗机构手术人数的恢复和增长。通过不断的研发创新和产品引进，丰富的产品管道。目前，各项研发项目已顺利推进，KC1036即将进入临床实践Ⅲ中药金草片创新阶段Ⅲ临床试验进展顺利，未来公司有望迎来创新成果的多元化兑现，保持购买评级。中航证券
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