市场热度高,产品销量大幅增长,肉眼可见产能瓶颈...最近司美格鲁肽供应紧张的传闻让市场各方感到焦虑。
然而,令人兴奋的是,诺和诺德最近宣布扩大生产,再次点燃了市场热情。诺和诺德表示,计划在未来几年投资420多亿丹麦克朗(约60亿美元),扩大丹麦卡伦堡的现有生产设施,以满足包括GLP-1产品在内的现有和未来慢性病系列产品的生产能力需求。
诺和诺德全力扩产
司美格鲁肽是诺德和诺德开发的GLP-1受体激动剂。目前销售的产品有三种,即司美格鲁肽注射Ozempic降糖、美格鲁肽片Rybelsus口服降糖药,以及用司美格鲁肽注射液Wegovy减肥。
根据诺德和诺德最近发布的第三季度财务报告,前三季度司美格鲁肽累计销售额达到142亿美元,其中减肥药收入30.86亿美元,同比增长481%。
最新消息显示,美国司美格鲁肽低剂量规格的使用受到限制,以确保患者用药的连续性。
行业观点认为,GLP-市场空间广阔,产能不足正在制约潜在消费者,GLP-1产能争夺战正在悄然开始。
礼来的前瞻
美国食品药品管理局上周三(11月8日)(FDA)宣布,礼来公司的替尔泊肽注射液已被批准用于长期体重管理。商品名称为Zepbound,是丹麦制药巨头诺德和诺德的减肥药品司美格鲁肽(商品名称:Wegovy)。它也面临着产能和供应问题。(2型糖尿病药物Mounjaro是替尔泊肽的另一种适应症)
早在Mounjaro上市之初,就出现了短缺。由于对减肥药的巨大需求,礼来已经开始积极扩大生产基地,以避免重蹈诺德和诺德的覆辙。
据悉,礼来已在美国北卡罗来纳州建设两家工厂,投资40亿美元,力争在2023年底前将含有替尔泊肽的肠外肽产量翻倍。
上周,李来公司董事长兼首席执行官戴夫·里克斯在新闻发布会上表示,由于北卡罗来纳州新建的制造厂和其他生产基地的扩大,该公司的生产能力将是去年年底的两倍。
GLP-1产业链振奋
据Insight数据库统计,目前世界上有27个临床研究项目针对GLP-1类肥胖治疗药物,289种针对GLP-1R的药物(包括临床前到批准上市),其中国内药物149种,占一半以上。20种GLP-1类药物在中国进展最快,其中8种只针对GLP-1R,其余12种是GLP1R、GIPR、复合多靶向药物GCGR。
据招商证券统计,新达生物玛仕皮肤(IBI362)是世界上第一个进入临床III期的GLP-1/GCG双靶激动剂。恒瑞医药在GLP-1布局上布局了单靶口服、双靶和胰岛素复方制剂。GLP-1赛道上华东医药布局全面,利拉鲁皮减肥适应症已获批。小分子口服创新药物进入II期临床,具有全球布局。通化东宝布局了GLP-1/GIP双靶激动剂和口服非皮肤小分子GLP-1RA。博瑞医药BGMO504注射液减肥和2型糖尿病治疗均获得I期临床试验伦理批准,其中2型糖尿病治疗I期临床已开始入组。诺泰生物原料药进展领先,根据公司公告,公司目前已建成150kg/年,利拉鲁200kg/年产能。
从中游来看,药明康德、凯莱英、翰宇制药、普洛制药、九洲制药、圣诺生物、普利制药等企业正在建设或储备多肽药物品种的开发和生产能力。
GLP-除了原料药,1涟漪除了原料药,CDMO、除了研发创新药/仿制药外,最终还可能传递到设备上。业内人士认为,GLP-1.产业链爆发力平淡,但由于渗透率和国内替代率的双重提高,业绩将有一个长期的爬坡过程,不受中下游必然出现的内卷情况的影响。
例如,诺和诺德和礼来的一些注射笔采用与OEM企业合作的模式生产,将向外部OEM企业(医疗器械CDMO)释放巨大的市场机会。即使是针头、橡胶塞、卡瓶等细分轨道企业也可能看到GLP-1产业链的开窗。文本/金山之旅
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