IL-前瞻性布局15领域,两种前药已进入临床阶段:IL-15日于1994年首次发现,由于其低毒性、弱Treg细胞刺激效应、NK和CD8+T细胞扩张能力受到业界的广泛关注,但由于半衰期短、安全性差等原因,其发展受到限制。公司IL-15产品采用遮蔽肽+可裂解连接器,避免cytokinesink,准确定位肿瘤微环境(TME)。公司通过自主开发的细胞因子前药技术平台SmartKine开发了两种FIC细胞因子前药ASKG315(IL-15、ASKG915(IL-15/PD-一、均已进入临床阶段,预计将覆盖现有PD-1单药疗效较差的多种癌种。
三项核心资产进入临床后期,即将进入管道收获期:ASKB589的初步数据显示了明亮的抗肿瘤活性,或对Claudin18.2的高表达(≥2+及以上染色的40%有效。临床ⅡASKB589CAPOX治疗(二联)CORR、分别达到79.2%的DCR、95.8%。ASKB589联合PD-1联合CAPOX治疗(三联)已在中国获批Ⅲ预计第一例患者将于2023年12月完成临床批准;从ShieldTXX开始(UK)与国内口服和静脉铁剂相比,Limited引进的麦芽酚铁差异化明显,Ⅲ预计H2将在24年内顺利进行临床推广,预计未来将实现双跨;利厄替尼的新药上市申请正在发补队列中,预计其2L适应症将于2024年被H2批准上市。使用c-met抑制剂,或打开产品的第二生长曲线。
投资建议:仿制药存量业务见底,三大创新药核心资产已进入Ⅲ在临床实践中,我们预计2023-2025年营业收入分别达到14.56/16.38/18.24亿元,首次覆盖,并给予“增持”评级。
风险提示:临床试验进度和结果不确定;药品批准不确定;药品商业化不确定性;政策不确定性风险等。
来源:财通证券-奥赛康:仿制药集采影响见底,创新药品管道将迎来收获期
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