大A跌不休,未来创新药还会有一抹亮色

大A跌跌不休，未来创新药还会有一抹亮色

韩忠益

上周，作者参加了几家机构组织的“接近上市公司”活动。虽然整个大A的气氛严峻而萧条，但在与上市公司沟通后，我仍然感到温暖。

据说现在股市很难做到，当然选股也很难。看看整个大A，似乎质量目标不多，板块机会更少，但在从事创新药品的上市公司面前，似乎更担心，用现场老板的话来说，无论经济形势如何，医疗都是必要的，中国有14亿人，医疗卫生行业不会有寒冷的冬天。用君实生物首席执行官李宁的话说：由于医疗需求方面相对稳定，宏观经济周期对制药行业的影响相对较小，可以说是一个永恒的日出产业。事实上，在第三季度所有基金重仓持股中，医药持仓占12.18%，环比增长1.11个百分点，医药持仓比例连续三个季度环比增长，已上升至2021年第三季度以来的最高点。

从前，说到制药公司，大多数能被命名的制药公司都是外国知名制造商。事实上，在研发实力方面，美国在药品科研上花费最多，但改革开放后，中国制药公司逐渐开始从仿制药转向创新药物。自今年10月以来，已有三种药物在美国成功上市，即君实生物特里普利单抗、黄药呋喹替尼和艾贝格斯亭α注射液。

截至目前，美国已有5种国产原研抗癌药物上市。上一次批准是在2022年2月底。批准的药物是传奇生物的CAR-T西达基奥仑赛。随后，一些国产原研抗癌药物在美国上市失败或受阻，一度引发外界对FDA是否收紧审批政策的猜测。而这次的密集批准无疑是为了提振市场。

从最新批准的三种抗癌药物来看，从申请上市到成功批准，君实生物的特里普利单抗药物和艾贝格斯亭，亿帆药物α注射液需要两年半以上的时间，这两种都是大分子生物药物；黄色医学的呋喹替尼时间相对较短，不到一年，属于小分子药物。然而，虽然前两家公司批准的新药需要两年半以上的时间，但这与前两年疫情期间美国FDA人员无法现场捡到有关，否则上市时间可能会大大缩短。

据君实生物介绍，特瑞普利单抗是中国首款国产PD-1单抗，最早于2018年12月获批上市。2021年3月，君实生物宣布向FDA提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物产品许可证申请，并获得滚动审查，成为首个向美国FDA提交上市申请的国产PD-1单抗。对于制药公司来说，要实现药品在美国的批准上市，除了了解当地的注册上市规则外，药品还需要具有差异化的竞争优势。更重要的是，它应该能够承受一直被严格称为FDA的验证。君实生物只是验证前的材料预审，公司收到了10多个FDA要求，包括4轮FORM-4003信息要求。工厂为检查提供了800多份文件。公司内部还进行了5轮模拟检查，以准备FDA的现场验证。

现在，君实生物合作伙伴Coherus在向证券委员会提交的一份文件中显示，特瑞普利单抗的价格为每瓶8892.03美元，约为6245.62元。中国同规格的产品售价为1912.96元。也就是说，中美特瑞普利单抗的价格差异是32倍。鼻咽癌是东南亚和中国特别是南方常见的恶性肿瘤之一，约占世界病例的一半以上。

目前，以特里普利单抗为代表的PD-1抑制剂联合化疗已逐渐取代全球层面的简单化疗，成为RM-NPC一线治疗的新标准治疗方案。特里普利单抗已成为美国第一种也是唯一批准用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌治疗的空白。

与此同时，黄医学的呋喹替尼是美国十多年来批准的第一种靶向治疗转移性结直肠癌的治疗方法。它是美国第一种高选择性抑制剂，也是唯一批准用于治疗转移性结直肠癌的三种VEGF受体激酶。亿帆医药的艾贝格司亭α注射液是一种白细胞生长因子。美国批准的适应症是成年非髓性恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗时容易引起发热性中性粒细胞减少症，降低发热性中性粒细胞减少症的感染发生率。该药具有生物学长效强效的特点。

国内创新药物无疑已成为低谷中大型A的亮色。接下来，这些全球医药企业老板不仅要积极布局国内市场，还要积极扩大利润远高于国内海外市场的利润，整个行业将呈现腾飞趋势。丹麦的一家制药公司诺德和诺德因其减肥和糖尿病治疗药物而销售良好，股价一路上涨，包括非上市股票，总市值超过4210亿美元，超过奢侈品巨头路，成为市值最高的欧洲企业。在世界药品市场上，中国的创新药物也应该占有一席之地。

从协议委托第三方完成产品销售服务的组织形式来看，百洋医药无疑走在了行业的前列。作为制药CSO的领导者，公司打造了成熟可复制的品牌运营模式。预计品牌孵化将从1到N，从初始孵化到成熟实现期，并将继续为业绩增长做出贡献。公司拥有近20年的品牌运营历史，成功孵化了“迪乔（OTC药品）”和“泌特（处方药）”两个品牌，已成为国内知名品牌，在各自的细分领域处于领先地位。目前，公司有能力为品牌运营提供全周期、多品类、多渠道的服务，建立了成熟的上下游沟通机制，整合资源集中授权。形成多品牌矩阵，涵盖骨健康、消化、肝病、泌尿系统、肿瘤、代谢性疾病、心脏器械、呼吸/抗感染、认知/精神、眼科、医疗营养、功效护肤等12个细分领域。公司各系列产品稳定持续，公司相关人士告诉作者，随着公司CSO能力的稳步提高，产品矩阵继续丰富，未来增长速度稳定，动力充足，空间潜力大，我们的扩张没有上限。

下周市场展望：

本周三，该指数加速下跌，上证指数和创业板指数均跌破整数水平，但加速底部可能不是一件坏事，因为同样的钝刀切肉，最好加速下跌。下跌更快，反弹更快。所谓“长痛不如短痛”，等待空头发泄后停止下跌反弹。今年从5月初的3400点跌到现在的2900点左右，已经跌了500点，时间也走熊了7个月，短期内下跌空间应该比较有限。

从北行资本的角度来看，最近的流出规模有缓解的迹象，但没有表现出可持续性。如果它能继续净流入，就会有一个转折点。如果投资者能找到北行资本逆势增持的板块，那就更好了。

下周可以关注的板块有:国防军工、水运、光伏设备、新材料、通信设备、煤矿、有色金属和新能源。