主要观点:
事件
康源药业发布了《关于获得济川煎粒药注册证书的公告》 。 康源药业最近收到了国家食品药品监督管理局颁发的济川煎颗粒药品注册证书 。
事件点评
济川煎粒获批, 市场潜力空间大
济川煎是国家中医药管理局发布的《古典名方目录(第一批)》 》第 63 首, 温肾益精, 润肠通便的功效, 肾虚便秘证, 是中医临床常用方剂之一, 治疗习惯性便秘, 老年便秘、 肾虚津亏肠燥者,如产后便秘等。 济川煎颗粒项目累计研发投资 633 万元。 济川煎上市促进了古典名方在临床实践中的广泛应用。
济川煎粒未来市场潜力巨大。 据米内网, 全国公立医院治疗便秘相关中成药 2020 年销售额 9.85 亿元, 2021 年销售额 11.67 亿元, 2022年销售额 13.30 亿元。 济川煎未来发展空间充足, 该产品的上市有利于进一步扩大公司的盈利能力。
产品梯队丰富, 多品类促进公司可持续发展
公司产品丰富, 有许多基本药品和独家医疗保险产品。 截至 2023 今年上半年,公司共获得药品生产批准 207 个, 其中 46 一种药物是中药独家品种,共有 4 中药保护品种。 公司产品共有 108 包括个品种 2022 国家医保目录版, 其中甲类 47 个, 乙类 61 个, 独家品种 24 个; 共有43 个品种进入国家基本药物目录, 独家品种有 6 个。
23 年度医保谈判落地, 产品进展符合预期。 公司专属品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中 中成药部分医疗保险的支付范围由“限于二级以上医疗机构重症患者” 调整为“限二级以上医疗机构” ; 同时, 两种中药创新药: 苓桂术甘颗粒与散寒化湿颗粒谈判成功, 进入医疗保险目录; 此外, 将银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液转入常规目录。
公司产品梯度持续丰富, 创新能力不断提高
公司新产品研发持续推进, 中药创新药研发管道不断丰富。 2023 年至今, 已有康缘药业 5 款中药 1.1 临床批准类新药, 栀黄贴膏、 乌龟还闺颗粒, 小儿佛芍和中颗粒, 国家食品药品监督管理局分别发布了《药物临床试验批准通知书》 , 五味益心颗粒获得临床试验默示许可。 化学药品 1 类创新药 KY0135 片和 KY1702 胶囊获得临床试验批准通知书; 生物药 KYS202002A 中国和美国临床试验批准注射液复发和难治性多发性骨髓瘤, 2023 年 8 新月获得国家药品监督管理局颁发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可证。
投资建议: 保持“买入” 评级
我们保持之前的利润预测, 预计公司 2023~2025 年收入分别为48.3/56.6/65.4 亿元, 同比增长 11.1%/17.1%/15.5%, 归母净利润分别为 5.0/6.0/7.4 亿元, 同比增长 14.4%/20.9%/22.9%的相应估值 25/20/17X。 作为中药创新药的标杆, 对公司的长远发展持乐观态度, 因此,我们保持“买入”评级。华安证券
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