天丰证券:1月31日,诺德和诺德宣布2023年业绩,司美格鲁肽2023年销售额212.01亿美元,同比增长88.78%。其中,司美格鲁肽注射Ozempic(降糖)收入139.17亿美元(+60.20%);27.26亿美元的司美格鲁肽片Rybelsus收入(+65.94%);Wegovy(减肥)收入45.57亿美元(+406.51%),司美格鲁肽注射液。2023年,司美格鲁肽销量逐季增长,分别为Q1 41.35、Q2 50.60、Q3 53.63、Q4 66.43亿美元。
中国市场需求旺盛,减肥药量加快。2023年,中国市场(包括香港和台湾)司美格鲁肽总收入51.50亿元,同比增长119.21%;Ozempic销售额50.14亿元,同比增长119.54%;Rybelsus销售额1.36亿元,同比增长107.94%。
司美格鲁肽片在中国获批上市,诺和诺德引领GLP-1RA进入口服时代
2024年1月26日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德的司美格鲁肽片上市。该产品名为诺和忻,用于治疗成人2型糖尿病。与诺德司美格鲁肽片减肥相关的适应症已于2022年9月获得国内临床试验申请许可,第三期临床试验将于2023年4月在中国启动。预计未来将推出减肥适应症。诺和诺德将于2024年1月23日与EraCal Therapeutics宣布达成合作和许可协议,共同开发和商业Eracal开发口服小分子药物,以控制食欲和体重。Eracal将Era-379作为口服小分子食欲抑制剂的主要候选药物,目前处于临床前期,与GLP-1药物有潜在的协同作用。
减肥生态系统逐步完善,司美格鲁肽将在2024年取得诸多研究进展
①2023年10月,诺和诺德向EMA提交了Rybelsus 25、50mg剂量标签扩展申请;诺和诺德已于9月和10月向FDA和EMA提交了新的适应性上市申请,以减少初始BML大于或等于27 kg/m2伴有心血管疾病患者主要不良心血管事件的风险,预计将于2024年获得上市批准。②数据:Oral semaglutide (25/50 mg), Phase 3 results (OASIS 4);CagriSema phase 3 programme(REDEFINE1&2)。③临床:REIMAGINE 4研究计划于2024年上半年启动,旨在评估2型糖尿病Cagrisema和替尔帕肽的疗效,预计将招募约1000人。
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