随着老龄化趋势的加剧,包括阿尔茨海默病在内的相关医药领域引起了资本的关注。
年初,由渤健和日本卫生材料共同开发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)轻度阿尔茨海默病在中国批准上市(AD)阿尔茨海默病(AD)轻度认知障碍是由此引起的(MCI)改善疾病的治疗。据报道,这是迄今为止第一款在我国获批上市的抗Aβ抗体药物。
众所周知,阿尔茨海默病新药市场潜力巨大,行业上下游机会众多。该机构表示,研发和生产药品的企业和AD药品的上游诊断行业。
AD药物市场潜力巨大
据公开资料显示,阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)它是一种严重的神经系统退行性疾病,是目前阿尔茨海默氏症相关疾病中最重要的类型。其临床症状主要表现为记忆障碍、智力丧失和运动平衡损伤。在严重的情况下,它会改变情绪和个性,失去照顾自己的能力,甚至死亡。
此外,据统计,60岁以上的老年人是阿尔茨海默病的高危人群,其发病率与年龄呈指数级正相关。随着年龄的增长,群体的发病率迅速上升。
目前,无论是国内还是国外,人口结构的逐渐老龄化都是一个无可争辩的事实。随着人口老龄化现象的加剧,全球老年人患老年痴呆症的规模正在扩大。
根据国家卫生委员会的数据,2022年,中国约有1000万阿尔茨海默病患者,占世界总病例的四分之一。它是世界上阿尔茨海默病患者数量最多的国家。近年来,我国阿尔茨海默病呈年轻化趋势,临床上最年轻的患者不超过40岁。
据《2021年中国阿尔茨海默病报告》报道,到2025年,阿尔茨海默病患者将达到1550万,到2030年将进一步增加到1950万,呈现加速增长的趋势。
随着阿尔茨海默病患者数量的增加,相关治疗药物的市场需求也直接受到刺激。有机构表示,由于AD药物需要长期服用,患者数量不断增加。如果参考卫生材料制药的产品定价为18万元/年,该领域的药品市场空间巨大,预计AD药物的市场规模将达到1000亿美元。
02机构关注哪些方向?
然而,必须提到的是,阿尔茨海默病新药的研发比我们想象的要困难得多,成功上市的产品也很少。高投资、高风险、高失败率已成为阿尔茨海默病新药研发的特点。
方正证券表示,国内AD轨道布局属于需求相对较高、竞争较低的蓝海轨道,对药品研发和诊断产业链持乐观态度,将迎来广阔的机遇。
目前,中国许多制药公司正在开发AD药物,但大多数都处于早期研究阶段。根据药物临床试验登记和信息宣传平台的数据,截至2024年1月9日,全国共有91项阿尔茨海默病药物相关临床试验。
据悉,先声药业(02096).HK)它是中国第一家引进AD创新药物管道的企业。2021年,先生药业与Vivoryon达成合作,获得神经毒性淀粉样蛋白N3pe(pGlu-Abeta)治疗阿尔茨海默病药物的权益。
2022年2月,公司宣布,口服小分子药物SIM0408临床试验申请经食品药品监督管理局批准,用于治疗AD引起的轻度认知障碍或轻度痴呆症。
2023年3月,恒瑞医药(600276).SH)自研的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液完成了首例AD患者的入组和给药。
2023年9月,通化金马宣布胆碱酯酶抑制剂“琥珀八氢氨亚啶片”III期临床试验达到主要临床试验终点。
2023年11月,中国抗体-B(03681.HK)公告称,阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆症的新药研究申请已提交中国国家药品监督管理局药品评估中心,并已被接受。
除研发生产药品的企业外,AD药品的上游诊断行业也值得关注。
美因基因(066677)作为中国领先的基因检测平台.HK)通过先进的基因检测技术和包容性的基因检测服务,可以帮助阿尔茨海默病的早期诊断和早期治疗。
2023年4月,联影医疗(688271.SH)uMR NX 3.0T磁共振成像系统正式启动,将支持脑科学、疾病机制和药物研发,以灵长类动物为模型。
国金证券研究报告指出,疾病困难、诊断第一、疾病认识进步和新药突破将促进相关诊断轨道的加速增长。目前,我国AD诊断轨道参与厂家较少,主要集中在新兴技术研究方向,预计诊断将随着大量药品带来销售机会。瓶子
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