2月27日,维京治疗美东时间(VKTX)股价暴涨121%以上。此前,该公司宣布其VK2735减肥药二期试验取得积极成果。截至当日收盘,股价上涨85.05美元,涨幅121.02%,最新市值85.47亿美元。两大减肥药巨头诺和诺德和礼来分别下跌了1.04%和0.66%。
据悉,VK2735是一种GLP-1受体激动剂,Viking正在开发一种可注射和口服的减肥药,用于治疗肥胖和糖尿病。该试验满足了所有主要和次要终点,表明与安慰剂相比,所有剂量下的体重都显著减轻。13周后,接受每周剂量药物治疗的患者体重比基线下降了14.7%。
该公司在一份声明中说:“在VK2735治疗组中,88%的患者减肥了10%以上,而安慰剂组只有4%。”Viking Therapeutics正计划与美国食品药品监督管理局会面,讨论下一步行动。
从设备的角度来看:福瑞股份有利。从产业逻辑来看,预计VK2735Viking产品也将在很长一段时间内进行NASH(或与代谢肝病相关的)适应症;由于双靶竞争产品NASH适应症扩展有初步成功的案例。对福瑞股份的长期预期是正驱动。(注:VK2809是Viking另一个II期研究产品的NASH适应症,预计为口服胶囊剂,机制为TRβ——或者简称THRβ,类似于工业公司的Madrigal产品机制。)
从药物的角度来看:博瑞医药明显有利。博瑞医药是GLP1/GIP双靶细分领域非常纯的映射标,II期进度在国内公司中排名第一。今年Q2~Q3预计博瑞医药II期数据披露时间。虽然美国市场与其他市场不同,但预计BD可以处理市场差异。博瑞医药除了GLP1/GIP双靶点在研产品外,还有稳定的基本盘,这是博瑞医药优于Viking的地方。
国泰君安研究报告指出,GLP-1.R&D管道继续推进。在中国,诺德和诺德于2023年6月向NMPA提交了司美格鲁肽减肥适应症上市申请;2023年8月,礼来向NMPA提交了替尔泊肽减肥适应症上市申请;2024年2月7日,信达生物玛仕肽NDA被NMPA接受,预计年内或2024年初获批。
多肽产业链有望受益。2023年9月,韩宇药业宣布与海外客户签约2.19亿元(含税)。GLP-1多肽原料药订单;2023年11月和2024年2月,韩宇药业与美国客户签订了1.03亿元、0.72亿元(含税)利拉鲁肽注射液采购订单。
目前,全球领先的减肥药是诺和诺德和礼来,诺和诺德的明星产品是司美格鲁肽,礼来的明星产品是度拉糖肽。与利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和替尔泊肽有关的公司。
与利拉鲁肽相关的公司:
华东医药:公司利拉鲁肽注射液是中国大陆第一批GLP-1类减肥药
诺泰生物:利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药是获得美国DMF编号并通过完整性审查的国内多肽药物领域制造商之一;
双鹭制药:利拉鲁肽目前正在进行三期临床试验。
韩宇药业:拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽、利那洛肽等原料药,是世界上为数不多的大型多肽原料药之一。
争光股份:公司为糖尿病药物提供多肽固合成载体:艾塞那肽(Exenatide)和利拉鲁肽(Liraglutide)。
浩帆生物:公司是世界上为数不多的具有全系列多肽合成试剂研发能力的公司之一,主要从事多肽合成试剂的研发、生产和销售。
司美格鲁肽公司提前布局:
圣诺生物:自主研发的多肽原料药品种有16个,其中利拉鲁肽等9个已在美国DMF备案,年产395kg多肽原料药生产线项目正在建设中。
丽珠集团:目前正处于临床III阶段,预计2024年报产,争取2025年获批。
德展健康:公司美格鲁肽项目已完成100升工艺试验。
韩宇药业:拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽、利那洛肽等原料药,是世界上为数不多的大型多肽原料药之一。
常山药业:公司艾本那肽和司美格鲁肽均为GLP-1类药品。
金凯生科:公司上市的募集项目“医药中间体项目”和“年产” 190 高端医药产品包括司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂 SNAC 的中间体。
普利制药:公司通过合成生物技术,成功开发了降糖减肥原料药公司美格鲁肽。
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