全国药品集中采购文件(胰岛素专项连续)

【投资要点】

规则分析：我们认为胰岛素连续文件总采购需求增加，三代胰岛素比例增加。价格限制比第一次批量采购更柔和，选定规则的可预测性显著提高，有助于企业制定合理的报价策略。

企业战略：结合规则，我们认为企业更合理的报价策略是直接报价到A类，以获得更高的市场份额。如果所有产品都按照A类价格线的价格计算，通化东宝、甘力制药和联邦制药的销售预计将比第一次批量采购增长近20%以上。

投资建议，关注胰岛素核心公司：甘李制药、通化东宝、联邦制药。

【文件点评】

事件:2024年3月29日，国家组织药品联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件(胰岛素专项连续)》。

1.【采购品种范围】：药品集中采购范围为6个采购组，包括人胰岛素、基本人胰岛素、预混人胰岛素、基本胰岛素和预混胰岛素。根据不同的药品名称，分为11个报价单元。

2.【第一年采购需求】：各地产品首年采购需求由参与集中采购的各医疗机构提交的累计需求确定。

从需求总量来看，2024年胰岛素需求总量从2.14亿增加到2.42亿，同比增长13.15%。

从胰岛素分类的角度来看，第二代胰岛素的总体需求有所下降，其中基础人胰岛素和预混人胰岛素的下降速度分别为-51.86%/-22.37%。第三代胰岛素的总体需求增加，餐时胰岛素类似物/基础胰岛素类似物/预混人胰岛素类似物的增长率分别为50.71%/53.53%/19.56%。

从中标企业品种来看，在第二代胰岛素中，采购量变化较大的公司和采购量分别为：①东阳光药83万支（yoy+6601%），②248万天麦生物（yoy+949%），③1849万诺和诺德（yoy-51%），④礼来425万支（yoy-58%），⑤甘李药业202万支（yoy+5693%）。在第三代胰岛素中，采购量变化较大的企业和采购量分别为：①甘李药业3975万元（yoy+139%），②849万种联邦制药（yoy+237%）,③通化东宝683万支（yoy+464%）。

3.【采购周期及采购协议】：胰岛素集中采购周期自选定结果实施之日起至2027年12月31日。采购周期内，采购协议可以每年签署一次，采购协议也可以签署到采购周期结束。同时，协议中明确了年度采购量和其他相关内容。如果在采购周期内提前完成本年度协议的采购量，则在采购周期届满之前，部分选定的产品仍应按选定价格供应。

点评：此次连续采购周期为3年，2021年首次采购周期为2年。

4.【招标中选规则】：胰岛素集中采购分为竞价选择和复活选择。竞价中选规则为，各采购组竞价入围的产品符合下列条件之一的，取得中选资格，①申报价≤同一采购组最低申报价为1.3倍的，取得中选资格；②申报价＞同一采购团队的最低申报价格为1.3倍，但申报价格不高于“中选价格线”的，取得中选资格。复活中选规则是，如果每个采购团队未能竞价入围且未能按B类价格线获得中选资格的产品，申报价格不高于“复活价格线”，则可以“复活”中选，享受中选资格。

点评：中选规则明确，申报价格不高于“中选价格线”，即可获得中选资格；与2021年首次集采相比，复活中选规则增加。

5.【选择类别确定】：胰岛素集中采购新增“A类产品价格线”、“中选价格线”、“复活中选价格线”三条价格线，按固定价格划分A类、B类、C类品种(2021年首次集采按价格排序确定分组)。(1)A类中选产品:各采购组中排名第一的中选产品为A1类中选产品，其余申报价格不高于A类产品价格线的中选产品为A类中选产品；(2)B类中选产品:申报价格不高于“中选价格线”所列价格的，为B类中选产品；(3)C类中选产品:：不符合A类、B类中选条件的中选产品(含复活中选)为C类中选产品。

点评：本次连续规则明确规定A\B如果企业的申报价低于A\C类价格线B\C类价格线，即可获得相应类别的需求比例，避免出现申报价格较低的情况。

6.【中选类别价格线】：从本次A\B与2021年最终中标价格结果相比，\C类价格线:(1)A价格线各采购组价格上涨下跌，预混人胰岛素同比上升10.91%、速效胰岛素类似物同比增加10.01%，速效胰岛素同比下降9.87%、胰岛素同比下降11.71%；(2)B价线整体上涨，速效胰岛素类似物同比增加48.81%，预混胰岛素类似物同比增加23.10%；(3)C价格线整体下降，其中速效胰岛素类似物和预混胰岛素类似物均同比下降11.06%。

点评：A\B与2021年中标价格结果相比，\C类价格线有升有降，A类价格线稳定，B类价格线有所提升，C类价格线略有下降。

7.【协议采购量确认】：选定产品的协议采购量分为两个步骤，第一步是获得基础量，第二步是分配剩余量。

①获得基础量：

(1)A类中选产品获得的基础量占相应产品首年采购需求的比例 80%-100%；2021年A类比例为85%-100%。B 基础量占相应产品首年采购需求的比例 55%；2021年B类比例为80%。C 基础量占相应产品首年采购需求的比例 45%；2021年C类比例为50%。

（2）如果类别增加，采购需求将进一步增加：与第一轮集采相比，如果选定类别增加或继续保持在A类，基本数量将增加10%，占第一年采购需求的比例；与第一轮集采相比，中选类别下降，基础数量占第一年采购需求额外下降10%。

点评：通过调整所有权比例，鼓励企业降低申报价格。A类比例与2021年首次集采相同；B类和C类比例低于2021年首次集采；如果选定类别下降，比例将在相应类别的基础上下降10%。

②剩余分配：

B类在同一采购组中、C类中选产品未分配的采购需求和中选产品的采购需求作为剩余数量，医疗机构在 独立选择A类产品。剩余量占相应产品首年采购需求的最低比例为0，最高不超过80%。

胰岛素核心公司：通化东宝、甘李制药、联邦制药。

[弹性计算]结合规则，我们认为企业更合理的报价策略是直接报价到A类，以获得更高的市场份额。如果我们只考虑集中采购市场（不考虑标外市场），我们将分别计算通化东宝、甘李制药和联邦制药的报价。如果所有产品都是按照A级价格线的价格计算的，预计通化东宝、甘李制药和联邦制药的集中采购产品的销售额将比首次采购增长近20%或更多。 (天风医学)