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原料药行业,持续扩容。

自20世纪90年代以来,由于环境保护、成本等原因,全球化学药品原料药生产的重点逐渐转移到中国、印度等发展中国家。因此,原料药行业已成为中国制药行业出口最大的领域,并诞生了数十家A股原料药公司。

2023年,我国原料药出口规模稳定在1000多万吨左右,出口金额达到409亿美元。

尽管由于供求关系的干扰,原料药行业总是具有周期性特征,出口量在2023年同比下降,但预计原料药行业的市场规模将长期持续增长。

中国多肽原料药企业是谁?

那么,原料药行业未来将如何增长呢?

一方面,从2023年到2030年,全球医药行业将迎来许多重磅药品的专利到期,仿制药将抢占市场,释放对原料药的需求。

另一方面,在创新的驱动下,新药的出现也增加了对下游原料药的需求,如爆炸性合成生物原料药和GLP-1多肽减肥抗糖药,已成为全球新的“药王”。

因此,预计2032年全球原料药市场规模将达到3647亿美元,2024-2032年复合增长率将达到6%,预计中国将充分受益于原料药最大的生产国之一。

中国多肽原料药企业是谁?

我们最近提到的华海药业、同和药业、川宁生物等都是原料药企业。

但同时具有上述两种扩容逻辑的是多肽原料药企业,它将是未来原料药行业增长最快的细分领域。

首先,最具代表性的多肽药物“利拉鲁肽”已于2017年到期。此外,“司美格鲁肽”和“度拉糖肽”将于2026年到期,其三种药物的总销售额为2023年300亿美元,构成了原料药未来成交量的基础。

中国多肽原料药企业是谁?

其次,随着多肽慢性病药物和减肥药物的扩大,全球多肽药物市场规模预计到2030年将达到1419亿美元,中国甚至将保持更快的增长。2030年将达到2057亿元,2022-2030年复合增长率将达到14.23%。

在此基础上,多肽原料药行业规模迅速提升,预计将从2021年的76.2亿元增长到2030年的653亿元,复合增长率高达27%,形成非常明显的高繁荣增长。

中国多肽原料药企业是谁?

那么,中国多肽原料药企业是谁呢?

诺泰生物、奥瑞特、圣诺生物、韩宇药业首当其冲,多肽合成试剂龙头浩帆生物,以及与原料药生产无关的CDMO企业博济医药。

就连老CXO企业药明康德、凯莱英、九洲药业也有布局。

然而,在领导者和真实性方面,我们仍然必须谈论诺泰生物学。上次我们单独提到它是今年年初2024年最值得关注的制药上市公司之一!不到半年后,它再次令人印象深刻。

公司发布了a股首次半年报业绩预测(自愿披露),预计2024年上半年净利润同比增长330.08%-497.34%,中位数为413.71%。

业绩明显超出预期,因为第二季度业绩环比增长仍在加快,今年半年度报告的利润上限几乎达到了年度业绩预期。

中国多肽原料药企业是谁?

那么,为什么诺泰生物的生长逻辑这么硬呢?

1、技术水平明显领先

第一点是诺泰生物能够脱颖而出的关键,公司在多肽原料药领域保持了领先的技术水平。

美格鲁肽和利拉鲁肽原料药是中国唯一一家生产规格达到1公斤/袋的企业。替尔泊肽原料药是第一家在FDA备案的企业,同时掌握了兰瑞肽的制备工艺。

其中,由于司美格鲁肽和替尔泊肽仍然是专利药物,最能反映公司的技术水平,只有诺泰生物才能在中国CDE原料药记录中达到公斤生产水平,为公司原料药的商业出货奠定了基础。

中国多肽原料药企业是谁?

2、客户订单数量继续增加

第二点是诺泰生物性能持续增长的原因。基于领先的生产水平,公司于2023年获得了两份与司美格鲁肽(注射液+口服药物)相关的原料药战略合作协议。合作区分布在欧洲和拉丁美洲,成为公司行业领先的最佳证明。

虽然具体客户尚不清楚,但根据已披露的情况,公司的合作客户已遍布国内外,核心产品增长良好。

中国多肽原料药企业是谁?

2024年上半年,公司业绩同比大幅增长,是“自主选择产品”成交量持续增长、收入比重增加的原因,其中多肽原料药产品是关键。

2023年,公司增长最快的业务也是独立选择产品,这是公司最大的业务。此外,“定制产品和技术服务”可以理解为CXO,保持相对稳定的增长。

中国多肽原料药企业是谁?

那么,诺泰生物生长在未来会怎么样呢?

主要分为收入增长和盈利能力两个方面。一方面,公司满足了行业的需求。肽原料药产能达到吨级后,仍在继续扩大。预计到2025年底将达到至少1倍的吨级空间。

当然,虽然其他企业也在进行生产能力布局,如圣诺生物、奥瑞特、韩宇药业等,但无疑是诺泰生物规模最大、进展最快的企业。

另一方面,随着业务规模的增长,预计公司的规模效应将继续提高,从而推动盈利能力的提高,为净利润的增长带来“双重”动力。

截至2024年第一季度,诺泰生物毛利率最高,但净利率不太高,其中管理费用率和研发费用率接近20%,显然不是企业成熟期成交量后的特点。

中国多肽原料药企业是谁?

最后,作为肽药原料药的领导者,也就是我们现在理解的“减肥药”,诺泰生物的增长相当有趣,这不仅是行业增长,也是公司领先的技术和产品布局,未来在行业快速增长的背景下,仍有强烈的增长逻辑。

此外,虽然近年来由于业绩推动了公司估值的快速增长,但短期估值逻辑可以结合业绩增长率对成长型股票的估值,长期逻辑更值得跟踪,可以参考上一轮CXO冠军药明康德,诺泰可以被称为“第二药明”。

上述内容仅供上市公司分析使用,不构成具体的投资建议。

(飞鲸投研)

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