北京4月20日讯近日，深圳市市场监督管理局公布行政处罚决定书(深市监处罚〔2022〕稽36号)披露了深圳乐普智能医疗器械有限公司生产不符合注册技术要求的医疗器械案。深圳乐普智能医疗器械有限公司存在医疗器械违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例(2017修正)》第七章“法律责任”第六十六条第1款的规定，深圳市市场监督管理局对其处以罚款20000元。
乐普智能官网显示，深圳乐普智能医疗器械有限公司(简称“乐普智能”)成立于2015年，作为乐普医疗（300003）的核心子公司，乐普智能产研销一体，聚焦于慢病健康管理，以乐普医疗20年临床医学背景支撑，以家用智能化医械产品为主线，打造预防、保健、诊断、治疗、康复及健康教育六位一体的云健康平台，覆盖国内数十万家百强连锁核心终端，为家庭健康保驾护航。
乐普医疗年报显示，深圳乐普智能医疗器械有限公司为乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”，300003.SZ)持股70%的子公司。
《医疗器械监督管理条例(2017修正)》第六十六条规定：有下列情形之一的，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价：
(一)根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变；
(二)医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷；
(三)国务院药品监督管理部门规定的其他情形。
医疗器械注册人、备案人应当根据再评价结果，采取相应控制措施，对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行注册变更或者备案变更。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案；医疗器械注册人、备案人未申请注销医疗器械注册证或者取消备案的，由负责药品监督管理的部门注销医疗器械注册证或者取消备案。
省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案。
负责药品监督管理的部门应当向社会及时公布注销医疗器械注册证和取消备案情况。被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。
以下为原文：
(责任编辑：徐自立)
● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。
● 长期趋势：迄今为止，共315家主力机构，持仓量总计1.17亿股，占流通A股7.63%
综合诊断：乐普医疗近期的平均成本为19.09元，股价在成本下方运行。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子，这背后除了自身在资金方面的需求外，更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比，传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高，伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时，该券商预测，在政策刺激下，中国股市有进一步的上涨空间。周四，伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称，印度市场...
要点1其财务部门初步测算，预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元，同比增长48.02%到61.26%；要点2海光信息表示，市场需求的不断增加，进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯（记者 郭辉）...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示，市场竞争激烈程度加剧，重要客户流失是公司董事会及管理层的责任；要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳，或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯（记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响，南模生物近年来业绩持续承压，董事长费俭透露，国内产能的总体利用率水平接近80%，未来将进一步提升产能利用率；要点22024年上半年，海外业务收入占比已经提升至14%，费俭直言海外是拓展重点，下...
本文“乐普智能存医疗器械违法行为被罚 为乐普医疗子公司”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
