4月25日讯(记者韩璐)近日，国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2022年第22号)显示，标示注册人(代理人)为山东新华医疗（600587）器械股份有限公司，规格型号为SMart-R40plus的手术无影灯产品，中心照度和总辐照度不符合规定。
通告显示，国家药监局对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批(台)产品不符合标准规定，含7台手术无影灯在内。
手术无影灯作为手术室的照明灯具，相比普通光源，可以尽可能消除施手术治疗者的头、手和器材对视线的影响，并能助其较佳地观察切口和体腔中的情况；此外，手术无影灯还须在长时间连续工作时不释放出过多的热，避免超温使施术者不适或对病患造成不良影响。上述新华医疗产品，经抽查不符合规定的指标为中心照度和总辐照度(照度是光照强度的简称，指单位面积上所接受可见光的光通量，用于指示光照的强弱和物体表面积被照明程度的量)。
新华医疗官网显示，新华医疗成立于1943年，2002年9月在上海证券交易所上市。新华医疗2020年年度报告显示，该公司主营业务分为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块。
国家药监局表示，对抽检中发现的不符合标准规定产品，已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
(责任编辑：郭文培)
● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：有加速下跌的趋势。
● 长期趋势：迄今为止，共13家主力机构，持仓量总计375.37万股，占流通A股0.93%
综合诊断：新华医疗近期的平均成本为18.82元，股价在成本下方运行。空头行情中，并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。
要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子，这背后除了自身在资金方面的需求外，更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比，传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高，伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时，该券商预测，在政策刺激下，中国股市有进一步的上涨空间。周四，伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称，印度市场...
要点1其财务部门初步测算，预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元，同比增长48.02%到61.26%；要点2海光信息表示，市场需求的不断增加，进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯（记者 郭辉）...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示，市场竞争激烈程度加剧，重要客户流失是公司董事会及管理层的责任；要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳，或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯（记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响，南模生物近年来业绩持续承压，董事长费俭透露，国内产能的总体利用率水平接近80%，未来将进一步提升产能利用率；要点22024年上半年，海外业务收入占比已经提升至14%，费俭直言海外是拓展重点，下...
本文“国家药监局抽检：手术无影灯成不合格重灾区 涉新华医疗”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
