4月28日晚,以岭药业(002603)发布2021年年报:报告期内,公司营业收入突破百亿达到101.16亿元,同比增长15.19%;归属于上市公司股东的净利润13.43亿元,同比增长10.27%。同时公布2021年年度分红预案:以16.71亿股股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利3元(含税),合计派发现金红利总额达5.01亿元。
针对营收净利双增长,公告指出,2021年公司坚持以市场为导向,优化资源配置,紧紧围绕年度经营管理计划,切实贯彻落实各项经营任务,集中优势资源推动核心业务的发展,充分发挥公司在科技创新、产品储备、技术平台、产业化转化能力等方面的优势,在产品生产、新产品研发、注册申报、产业化建设等诸多方面取得了较好的成绩。
重点布局中医药板块 形成独特的产品布局优势
以岭药业重点布局中医药板块的研发管线,在创新络病理论指导下,围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病,开发系列拥有自主知识产权的专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。
围绕中药品种研发,公司强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造,延续中药研发核心理论优势和系统研发优势,创新科研思维、严谨科学研究,不断丰富中药品种研发阵列,拓展上市品种治疗领域。
公司有8个专利中药品种通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊颗粒片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊和连花清咳片进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“《国家医保目录》(2021版)”,5个专利中药品种通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒进入了《国家基本药物目录》(2018版)。
上述专利中药均为络病理论指导下研发的产品,具备确切的临床疗效,主导产品经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价,有着较大的市场空间,构成公司销售收入的主要来源,成为现阶段公司业绩的主要驱动因素。
推动中药国际化 连花清瘟已在20多个国家和地区获批上市
随着新冠肺炎疫情爆发,以岭药业旗下连花清瘟受到市场关注。中康资讯数据显示,连花清瘟产品市场份额2017-2021年由2.44%增至6.63%。
公开资料显示,2020年,连花清瘟开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究,研究结果证实:与常规治疗组相比,连花清瘟明显提高临床症状(发热、乏力、咳嗽)的消失率、CT好转率和临床治愈率,该论文发表于国际知名植物医学期刊《Phytomedicine》。2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。2022年3月,在新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,除将连花清瘟胶囊(颗粒)继续列为中医治疗医学观察期推荐用药外,还将其列为临床治疗期(确诊病例)轻型和普通型推荐用药。连花清瘟在国内新冠疫情防控中发挥了积极作用,在各省市定点医院、方舱医院、隔离人群、密接和次密接人群广泛使用。
以岭药业继续积极推进连花清瘟产品的国外注册工作,2021年连花清瘟胶囊分别在蒙古国、乌兹别克斯坦、肯尼亚、乌克兰获得了上市许可。目前,连花清瘟已在巴西、印度尼西亚、科威特、柬埔寨等20多个国家和地区获批上市,其中在科威特获批新冠适应症;在乌兹别克斯坦,连花清瘟入选了卫生部发布的抗疫药品白名单;在泰国、柬埔寨,连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院,用于治疗当地患者;2021年7月,连花清瘟入选柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案。
新药研发步伐加快研发投入创新高
围绕中药品种研发,公司聚焦于心脑血管、呼吸、神经、内分泌、消化、免疫、泌尿等核心治疗领域,打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链,客观评价产品的疗效和安全性,探索产品的适用人群及临床应用优势和作用特点,不断推进新产品研发。
以岭药业近几年在研发投入方面持续增长,2016~2021年分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.37亿元。以岭药业研发投入持续加码,将现代科学技术与传统中医药相结合,研发出系列创新中药。
公司目前已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病。此外,在研立项品种涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、妇科、儿科等疾病,处于新药研发不同阶段。报告期内治疗失眠症的益肾养心安神片和治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊均获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批文,拓展精神类疾病新产品领域,有望成为公司新的业务增长点,小儿连花清感颗粒获批临床,目前正在开展II期临 床研究。
同时,公司制定了“转移加工切入―仿制药国际国内双注册―专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发展战略。公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司作为公司化生药板块的运作 平台,承担着公司化生药的国际、国内两个市场的开发业务,是公司战略发展规划中重要的业务板块之一。
除了国内和国际的市场规划,以岭药业也调整了自有产品的研发方向,由普通仿制药制剂向高技术壁垒的缓控释制剂等高端仿制药转变,进一步提高自有产品的科技竞争力。
(本文为企业商业推广,仅提供参考,作为信息展示。)
● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。
● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。
● 长期趋势:迄今为止,共59家主力机构,持仓量总计6568.40万股,占流通A股4.77%
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