2022年5月23日，首药控股（北京）股份有限公司（简称“首药控股”）研发的靶向新药RET抑制剂SY-5007用于治疗甲状腺癌的临床研究正式启动，该研究的PI（主要研究者）为天津市人民医院院长、中国抗癌协会头颈外科委员会副主委兼秘书长、全国甲状腺癌学组组长高明教授。
该研究旨在评价SY-5007在甲状腺癌受试者中安全性、耐受性、药代动力学指标和有效性等。SY-5007是首药控股自主研发的、具有完全知识产权的国家1类小分子创新药，它是一个新型的RET选择性抑制剂，临床前研究显示SY-5007在动物体内的多种肿瘤模型中均显示出了卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性。
RET（Rearranged during Transfection）蛋白是一种细胞膜上的受体酪氨酸激酶(RTK)，ret基因会出现基因融合、点突变和扩增等畸变，导致RET信号通路过度激活和细胞恶性增殖，从而导致非小细胞肺癌、甲状腺癌等多种恶性肿瘤的发生。
目前RET激酶抑制剂药物非有选择性和有选择性两类，非选择性RET激酶抑制剂如Cabozantinib，Vandetanib，Lenvatinib，Sorafenib等，靶向特异性不高，对RET活性的抑制作用有限，且伴随着对其他激酶的抑制作用而产生的毒副作用，临床疗效有限。选择性RET抑制剂目前有两个-Pralsetinib（BLU-667）和selpercatinib（Loxo-292）在全球获批上市，中国境内获批了一个。
据国际癌症研究署（International Agency for Research on Cancer）统计，2020年中国确诊甲状腺癌患者22万例，是国内排第七的高发肿瘤。甲状腺髓样癌（MTC）约占甲状腺恶性肿瘤的4%-8%，MTC可分为散发性和遗传性，大于95%的遗传性和35%-50%的散发性MTC患者均伴有ret基因突变；甲状腺乳头状癌（PTC）约占甲状腺恶性肿瘤的80%以上，其中10%-20%存在ret基因融合。
目前，尚未有国产的选择性RET抑制剂获批上市，RET阳性患者存在显著的临床用药需求。SY-5007作为第一个具有完全知识产权的国产选择性RET抑制剂，目前针对非小细胞肺癌（主要研究者为同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授）和甲状腺癌的临床I期研究正在进行中，其成功研发将会为我国RET阳性患者带来全新的治疗选择并可显著提高患者的用药可及性。
首药控股专注于具有自主知识产权的肿瘤和糖尿病创新药的开发。目前已于全球范围内申请新药发明专利逾百项，获得国家1类新药临床批件17个，荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项8项。目前，公司已有2个新药进入临床III期、2个新药进入临床II期、12个新药进入临床I期，治疗领域涵盖肺癌、乳腺癌、肝癌、淋巴瘤、胰腺癌等癌种
● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。
● 中期趋势：正处于反弹阶段。
● 长期趋势：长期较弱，没有明显的投资价值。
综合诊断：首药控股近期的平均成本为21.73元，股价在成本上方运行。空头行情中，目前正处于反弹阶段，投资者可适当关注。该股资金方面受到市场关注，多方势头较强。该公司运营状况不佳，暂时未获得多数机构的显著认同，长期投资价值一般。
要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子，这背后除了自身在资金方面的需求外，更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比，传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高，伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时，该券商预测，在政策刺激下，中国股市有进一步的上涨空间。周四，伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称，印度市场...
要点1其财务部门初步测算，预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元，同比增长48.02%到61.26%；要点2海光信息表示，市场需求的不断增加，进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯（记者 郭辉）...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示，市场竞争激烈程度加剧，重要客户流失是公司董事会及管理层的责任；要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳，或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯（记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响，南模生物近年来业绩持续承压，董事长费俭透露，国内产能的总体利用率水平接近80%，未来将进一步提升产能利用率；要点22024年上半年，海外业务收入占比已经提升至14%，费俭直言海外是拓展重点，下...
本文“首药控股启动新一代RET抑制剂SY-5007在甲状腺癌中的临床研究”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
