东北制药（000597）相关负责人日前在接受记者采访时表示，作为国内重要的药品生产和出口基地，公司近年来加速优化产品和销售结构，以技术研发作为培育壮大新动能的突破口，在拓展国内市场的同时进一步加大国际市场销售力度，不断提升公司优势产品在国际市场上的话语权，提高公司品牌影响力和综合竞争力，更好地参与国际市场竞争。
● 本报记者 宋维东
推动国际注册高端认证
日前，东北制药向欧洲药品质量管理局提交了维生素C、左卡尼汀以及磷霉素氨丁三醇3个原料药产品的CEP认证申请。
据了解，CEP是欧盟对药品质量体系的认证，是全球门槛最高的药品认证之一，也是药品进入欧盟市场的通行证。CEP不仅被所有欧盟成员承认，也被其他签订了双边协定的国家认可。
维生素C是东北制药主导产品之一，具有提高免疫力、预防和治疗坏血病、抗氧化等药用功效。“以往在欧盟市场，公司维生素C只能作为食品添加剂和饲料添加剂使用销售。此次如果作为原料药被欧盟认可，公司将打开欧盟成员国广阔的药用市场。”该负责人说。
左卡尼汀近年来在营养保健、医学治疗及食品添加方面优势凸显，市场前景广阔。东北制药作为我国重要的左卡尼汀原料药生产企业，该产品年产量和年出口量均位居全球前列。磷霉素氨丁三醇主要适用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染，如急性膀胱炎等。
该负责人表示，目前维生素C、左卡尼汀及磷霉素氨丁三醇3个原料药产品的欧盟CEP认证正按进度进行。上述产品一旦获得CEP证书，将对东北制药进一步拓展国际高端市场具有积极影响。
作为国内大型原料药生产企业之一，东北制药在国际市场竞争中优势显著。东北制药是全球最大的吡拉西坦原料药生产商。早在2006年，公司就成为国内吡拉西坦原料药生产企业中唯一获得欧盟CEP证书的企业。
“在发展过程中，公司持续改进质量管理体系，不断提高质量管理水平，为国际注册、高端认证夯实了基础。”该负责人表示，目前东北制药产品质量符合GMP、USP等最新质量标准，多个产品通过了欧盟CEP、美国FDA等国际高端认证，诸多主导产品通过了美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计。
除提交维生素C、左卡尼汀以及磷霉素氨丁三醇CEP认证申请外，仅2021年以来，东北制药就已成功拿到涉及巴西、韩国、俄罗斯、白俄罗斯、泰国、越南、日本、埃及、德国、印度等26个国家的51个药品注册证书。
“当前国际市场原料药供给虽然充足，但优质原料药供给并不足。公司将利用这一契机，依托企业品牌、产品质量等优势，积极推进原料药产品国际注册及高端认证，加大国际市场拓展力度。”该负责人说。
提高国际市场份额
经过多年发展，东北制药主要业务已涵盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。东北制药也是国内最大原料药生产企业之一和国际市场上的主流供应商。
其中，公司是全球维生素C主要供应商、国内外左卡系列产品核心供应商。公司磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口国际市场。公司还是全球氯霉素主要供应企业。公司生产的卡前列甲酯为国家创新药，系独家产品。
此外，东北制药还拥有国际最大的黄连素全合成生产线。目前，公司维生素C、左卡尼汀、磷霉素、黄连素、吡拉西坦等主要原料药已经远销全球100多个国家和地区。
近年来，东北制药借助“混改”红利，推动体制机制创新，持续加大研发投入，在产品自主研发以及合作研发、工艺技术创新与改进等方面积累了雄厚的资源储备，为巩固并扩大产品优势奠定了坚实基础。
针对疫情影响，东北制药近两年来积极推动产品结构调整，不断丰富产品管线，提高服务能力，进一步加强与世界主流食品、保健品生产商等重要客户的合作，并取得了长期供货的优质订单。公司还开发了多个国家不同领域的潜力客户，拿到出口订单，成功实现了国际客户多元化。
“公司始终高度重视研发创新、产品质量和客户服务，在市场上建立了良好的客户口碑，在优势产品上拥有强有力的市场话语权。在今后发展中，公司将进一步加快现有产品结构调整，积极推进相关产品板块整合发力，为客户提供解决方案，不断提高产品市场竞争力，开拓更大国际市场。”上述负责人说。
● 短期趋势：前期的强势行情已经结束，投资者及时卖出股票为为宜。
● 中期趋势：
● 长期趋势：迄今为止，共4家主力机构，持仓量总计8.16亿股，占流通A股61.62%
综合诊断：东北制药近期的平均成本为5.33元，股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值一般。上一篇：东吴证券丁文韬：一直在追梦的路上
要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子，这背后除了自身在资金方面的需求外，更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比，传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高，伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时，该券商预测，在政策刺激下，中国股市有进一步的上涨空间。周四，伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称，印度市场...
要点1其财务部门初步测算，预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元，同比增长48.02%到61.26%；要点2海光信息表示，市场需求的不断增加，进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯（记者 郭辉）...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示，市场竞争激烈程度加剧，重要客户流失是公司董事会及管理层的责任；要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳，或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯（记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响，南模生物近年来业绩持续承压，董事长费俭透露，国内产能的总体利用率水平接近80%，未来将进一步提升产能利用率；要点22024年上半年，海外业务收入占比已经提升至14%，费俭直言海外是拓展重点，下...
本文“东北制药：积极拓展国际市场 提升优势品种话语权”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
