6月1日,华东医药(000963)(000963.SZ)在公司投资者接待日活动中表示,创新管线有34个项目在推进,其中进入临床阶段的有14项,预计今年底前可能还有约10项的创新品种的立项和储备。目前创新药所有项目进展还是顺利的,公司预期今年会有一些里程碑的事件。华东医药指出,减肥适应症已完成国内III期临床研究,正处于pre-NDA阶段,预计于6月底递交上市申请。医美产品层面,华东医药称,公司收购的Viora公司的国内已上市产品 Reaction (用于身体及面部塑形、皮肤紧致)计划于下半年在国内重新上市。
创新药项目进展顺利
华东医药表示,医药创新转型需要时间,具有高风险、长周期、高资金投入的特点。公司正在积极推进创新药研发,快速搭建产品管线及推进产品项目进展。
疫情影响上,创新药研发方面,华东医药表示疫情对公司与CRO机构的合作外包项目会有一些影响。总体而言,疫情对公司的创新药研发存在一定影响,但影响不大。目前创新药所有项目进展还是顺利的,公司预期今年会有一些里程碑的事件。医美是择期手术,随着疫情好转,部分需求可能会在疫情后恢复。目前国外很多地区的疫情管控措施逐渐放开,上海也已经宣布全面复工、复产、复市。公司认为整体而言医美的需求持续存在,公司有信心完成既定的全年业绩目标。
预计将有新的医药产品上市
华东医药预计,今年将有新的医药产品上市,西格列汀二甲双胍片最早将于2022年7月原研专利到期后进行上市销售。此外,注射用醋酸卡泊芬净、注射用米卡芬净钠、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等产品预计也将对公司今年的经营业绩带来积极影响。公司也在积极推动已获得美国FDA上市许可的仿制药产品国际市场拓展的工作。
同时,公司外部引进的武田制药的糖尿病领域创新药尼欣那 (苯甲酸阿格列汀片)已由中美华东团队负责中国市场推广,对公司糖尿病产品管线的竞争力提升及业绩增长均有积极作用。公司独家代理的淫羊藿素软胶囊也已经正式开始向全国各大医院和DTP药房供货。公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成药品注册核查,预计有望于2022年底前获批上市;减肥适应症已完成国内III期临床研究,正处于pre-NDA阶段,预计于本月底(2022年6月)递交上市申请。
此外,2022年2月公司与Kiniksa公司签署合作协议引进的ARCALYST 被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征,公司正在积极与CDE进行沟通交流,尽快推进这款产品在中国的注册上市。此外,公司创新管线有34个项目在推进,其中进入临床阶段的有14项。预计今年底前可能还有约10项的创新品种的立项和储备,包括自主研发以及外部合作和引进的项目。
会上提到,公司目前已具备最快3个月完成从构建目标菌种到商业化的能力。公司整个研发体系包括子公司辉达生物、美华高科的团队也把核苷类产品作为重要的研发方向,公司已经形成了发酵基础核苷、酶转化核苷、保护性核苷和三磷酸化核苷等系列化的产品管线,随着RNA药物将来的广泛应用,这些产品未来也将有很好的发展空间。
二季度国际医美业务的发展仍持较快和健康态势
投资者提到,2022年第一季度公司国际医美的版块表现的很好。
华东医药表示,随着去年下半年开始海外疫情管控措施的逐渐放松,公司海外医美业务呈现快速恢复的态势。同时,自身业务快速增长以及收购High Tech、Viora公司的并表因素,也推动了海外业绩取得快速增长。目前来看,今年二季度国际医美业务的发展仍然是比较快速和健康的,公司预期今年海外医美业务能够取得比以往更好的成绩。
未来三年可能会上市的医美新品层面,华东医药称,公司收购的Viora公司的国内已上市产品 Reaction (用于身体及面部塑形、皮肤紧致)计划于下半年在国内重新上市。公司新引进的多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial预计于明年在中国上市。公司也正在积极推进高端玻尿酸产品Maili、埋线产品Silhouette Instalift 、冷冻祛斑设备Glacial Rx(F1)、冷冻溶脂产品Cooltech Define、激光脱毛设备Primelase 等在中国的上市进程。
● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。
● 中期趋势:
● 长期趋势:迄今为止,共47家主力机构,持仓量总计11.69亿股,占流通A股66.78%
综合诊断:华东医药近期的平均成本为38.01元,股价在成本上方运行。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子,这背后除了自身在资金方面的需求外,更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比,传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高,伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时,该券商预测,在政策刺激下,中国股市有进一步的上涨空间。周四,伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称,印度市场...
要点1其财务部门初步测算,预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元,同比增长48.02%到61.26%;要点2海光信息表示,市场需求的不断增加,进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯(记者 郭辉)...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示,市场竞争激烈程度加剧,重要客户流失是公司董事会及管理层的责任;要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳,或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯(记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响,南模生物近年来业绩持续承压,董事长费俭透露,国内产能的总体利用率水平接近80%,未来将进一步提升产能利用率;要点22024年上半年,海外业务收入占比已经提升至14%,费俭直言海外是拓展重点,下...
本文“华东医药:34个创新管线项目在推进 医美产品Reaction 计划于下半年在国内重新上市”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!