讯 7月5日，奥赛康（002755）发布公告，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局下发的注射用硫酸艾沙康唑上市许可申请《受理通知书》。
艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，主要适应症为18周岁及以上患者侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的治疗。艾沙康唑由Basilea开发，最早于2015年3月获得FDA批准，用于治疗侵袭性毛霉2病和曲霉病。毛霉菌和曲霉菌是目前已知可导致人类罹患感染性疾病的临床常见侵袭性真菌，可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病。一旦被感染，真菌可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。在2017ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，硫酸艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗，为成人侵袭性毛霉病患者和成人侵袭性曲霉病患者带来了新的治疗选择。
2017年12月，辉瑞获得艾沙康唑在中国和亚太地区多个国家的独家开发和销售权。2022年6月，辉瑞的注射用硫酸艾沙康唑在中国获批进口。目前国内暂无硫酸艾沙康唑仿制药获批。
奥赛康于2022年6月提交药品上市注册申请，于近日获得正式受理，为国内首家申报。同时，公司的原料药生产基地南京海润医药有限公司已于2021年12月获得原料药登记号（Y20210001068）。根据米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端及中国城市实体药店终端全身用抗真菌药市场规模接近100亿元。
校对 柳宝庆
● 短期趋势：前期的强势行情已经结束，投资者及时卖出股票为为宜。
● 中期趋势：回落整理中且下跌有加速趋势。
● 长期趋势：迄今为止，共6家主力机构，持仓量总计7.57亿股，占流通A股81.51%
综合诊断：奥赛康近期的平均成本为9.44元，股价在成本下方运行。多头行情中，目前处于回落整理阶段且下跌有加速趋势。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。上一篇：“请来”又“请走”，森马服饰拟剥离母婴电商平台“请贝” 运营公司去年亏损近千万
下一篇：新华都获12家机构调研：公司酒类赛道合作的客户包括泸州老窖、汾酒、青岛啤酒、红星、水井坊、竹叶青等（附调研问答）
要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子，这背后除了自身在资金方面的需求外，更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比，传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高，伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时，该券商预测，在政策刺激下，中国股市有进一步的上涨空间。周四，伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称，印度市场...
要点1其财务部门初步测算，预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元，同比增长48.02%到61.26%；要点2海光信息表示，市场需求的不断增加，进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯（记者 郭辉）...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示，市场竞争激烈程度加剧，重要客户流失是公司董事会及管理层的责任；要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳，或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯（记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响，南模生物近年来业绩持续承压，董事长费俭透露，国内产能的总体利用率水平接近80%，未来将进一步提升产能利用率；要点22024年上半年，海外业务收入占比已经提升至14%，费俭直言海外是拓展重点，下...
本文“奥赛康注射用硫酸艾沙康唑上市申请获受理”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
