7月18日，科兴制药(688136.SH)在接受调研时表示，SHEN26核心抗病毒成分是对吉利德Remdesivir代谢中间物进行结构优化后获得，较同靶点药品有5方面优势；公司计划在SHEN26项目Ⅰ期临床试验MAD阶段结束后，开展Ⅱ期临床探索性研究，同步推进Ⅱ期临床机构立项、中心选择和临床伦理等工作，Ⅱ期探索性研究主要聚焦在轻中度新冠肺炎的患者上；SHEN26的临床重点布局东南亚、中南美地区，菲律宾、秘鲁、巴西等国的合作伙伴对与公司合作在当地开展临床研究表示出明确的意向；SHEN26对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性，在Omicron毒株上的抑制效果最优，目前公司正在与深圳市疾病预防控制中心、深圳市第三人民医院进行接洽，计划在最新流行毒株BA.5上进行细胞水平的抗病毒测试。
SHEN26较同靶点药品有5方面优势
据科兴制药介绍，SHEN26核心抗病毒成分是对吉利德Remdesivir代谢中间物进行结构优化后获得。该药物以RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)为靶点，通过阻断病毒RNA链复制，发挥抗病毒作用，是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂。SHEN26相较同靶点药品优势如下：
(1)临床前研究显示SHEN26对包括奥密克戎在内的多个变异株具有高效的抑制活性，对Omicron变异株EC50为13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍;(2)体内活性产物与Remdesivir一致，药物机制明确，口服生物利用度较好，同剂量对比药效优于Molnupiravir;(3)安全性方面，SHEN26没有氢溴酸盐，安全性更加可靠，主要毒靶器官和毒性反应少，长毒研究中比格犬和大鼠的NOAEL值高，药物安全窗更高;(4)生产工艺方面，SHEN26无需氘代，合成路径更短，生产成本更低;(5)主要原料药可及性方面，原料药产能充足，可及性强。
SHEN26项目Ⅱ期探索性研究主要聚焦在轻中度新冠肺炎的患者上
对于SHEN26项目Ⅱ期设计方案，科兴制药表示，结合目前国内外情况来看，Ⅱ期探索性研究主要聚焦在轻中度新冠肺炎的患者上。在临床方案设计上，公司将密切关注国内同类药物的临床开发情况，结合新冠病毒的流行趋势和自身研究进展，参考国内外的相关指导原则，保持和CDE的密切沟通。
SHEN26项目Ⅰ期临床试验时间为2-3个月，公司在Ⅰ/Ⅱ期临床安排上采取无缝衔接的方式，在过程中与CDE在临床方案的可行性、安全性指标的设置上保持沟通。计划在Ⅰ期临床试验MAD阶段结束后，开展Ⅱ期临床探索性研究，同步推进Ⅱ期临床机构立项、中心选择和临床伦理等工作。
用药需求方面，科兴制药透露，达菲和奥司他韦的国家储备量约为2600万人份，若加上各省卫健委、疾控的储备，需求量会更大。另一方面，公司关注到有其他企业正在推进新冠暴露后预防的临床研究，密接者、次密接者，将会是一个很大的用药人群。
SHEN26的临床重点布局东南亚、中南美地区
关于临床医院和区域的选择上，公司与临床CRO公司做了非常充分的讨论，整体在区域选择上，首选北上广深等开通国际航班的地区，以及近年来曾散点爆发的其他城市。公司会在国内选择15家左右的分中心，先立项进行前期准备工作，条件成熟马上启动受试者入组的工作。
在海外临床方面，公司将充分利用现有的海外营销体系与平台，在已经实现销售覆盖的国家和地区快速推进SHEN26的临床，重点布局东南亚、中南美地区。菲律宾、秘鲁、巴西等国的合作伙伴对与公司合作在当地开展临床研究表示出明确的意向。
SHEN26对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性 在Omicron毒株上的抑制效果最优
对于有相关报道说新冠药胶囊的设计方面会有临床优势，科兴制药称，SHEN26胶囊设计是常用的口服固体制剂，与片剂无大差异，可常温运输和储存。在临床方面，公司将会通过设立多个国内外分中心，以达到快速进行受试者入组的目的。
SHEN26对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、 Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性，且在Omicron毒株上的抑制效果最优。目前公司正在与深圳市疾病预防控制中心、深圳市第三人民医院进行接洽，计划在最新流行毒株BA.5上进行细胞水平的抗病毒测试。
此外，SHEN26研发团队的张绪穆教授正在开展SHEN26和3CL靶点联用的相关研究工作，公司会密切跟进张教授的研究进展，评估联用效果。
投资者问及公司目前海外注册的进展情况，科兴制药回复，2021年，公司引进白蛋白紫杉醇、英夫利单抗、贝伐珠单抗等重磅产品进行海外商业化布局，截止目前，白紫已收到欧洲药品管理局签发的《受理通知书》，进入技术审评反馈程序;英夫利西单抗，已完成13个国家药品准入注册申请文件的提交，已与合作区域30多个国家的合作伙伴签署合作意向协议;贝伐珠单抗已向9个国家提交注册资料。
● 短期趋势：该股进入多头行情中，股价短线上涨概率较大。
● 中期趋势：正处于反弹阶段。
● 长期趋势：迄今为止，共3家主力机构，持仓量总计1410.70万股，占流通A股21.72%
综合诊断：科兴制药近期的平均成本为27.10元，股价在成本上方运行。空头行情中，目前正处于反弹阶段，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值一般。
要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子，这背后除了自身在资金方面的需求外，更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比，传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高，伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时，该券商预测，在政策刺激下，中国股市有进一步的上涨空间。周四，伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称，印度市场...
要点1其财务部门初步测算，预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元，同比增长48.02%到61.26%；要点2海光信息表示，市场需求的不断增加，进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯（记者 郭辉）...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示，市场竞争激烈程度加剧，重要客户流失是公司董事会及管理层的责任；要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳，或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯（记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响，南模生物近年来业绩持续承压，董事长费俭透露，国内产能的总体利用率水平接近80%，未来将进一步提升产能利用率；要点22024年上半年，海外业务收入占比已经提升至14%，费俭直言海外是拓展重点，下...
本文“科兴制药：SHEN26在Omicron毒株上的抑制效果最优 计划在最新流行毒株BA.5上进行抗病毒测试”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
