讯 9月30日,沃森生物(300142)发布公告,新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权(EUA)。
2022年9月30日,印度尼西亚国家食药监局(Badan Pengawas Obat dan Makanan,“BPOM”)召开新闻发布会宣布,沃森生物及其子公司玉溪沃森研发生产的新型冠状病毒mRNA疫苗(SARS-CoV-2 mRNA Vaccine,商品名:沃艾可欣/AWcorna)获得印度尼西亚国家食药监局批准的紧急使用授权(Emergency Use Authorization,“EUA”)。该产品是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗(冷链储运条件为2℃~8℃),也是全球唯一通过清真认证的新冠mRNA疫苗。
本次EUA批准该产品用于18岁及以上无新冠疫苗接种史的人群进行两剂接种;或用于18岁及以上完成新冠灭活疫苗基础免疫的人群接种一剂作为序贯免疫加强。
上述产品由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物与沃森生物合作开发。该产品于2020年6月获得国家药监局批准进入临床研究,按照GCP等要求在国内开展了Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,并于2021年9月正式开展在空白人群中的关键注册Ⅲ期国际多中心保护效力临床试验,分别在印度尼西亚、墨西哥和菲律宾三个国家共计入组20812例受试者。已开展的临床试验结果表明,该产品具有良好的安全性、免疫原性和保护效力。另外,该产品在国内广西和云南两省分别开展的序贯加强免疫临床研究结果显示出良好的安全性和免疫原性,研究结果已发表于国际期刊《CellResearch》。
印度尼西亚是国际药品认证合作组织(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, “PIC/S”)成员国之一。随着本次获得“PIC/S”成员国的紧急使用授权,该产品已正式进入生产上市阶段,标志着公司在mRNA技术路线布局的新冠疫苗取得了里程碑式的成果。mRNA技术代表着生物医药未来的发展方向,公司已战略性布局mRNA技术与平台。在本次新冠mRNA疫苗获批上市的同时,公司新开发的新冠变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)已进入临床研究,使得沃森生物在mRNA技术平台上的领先优势进一步凸显。
据公开资料显示,此前全球已有三家公司的新冠mRNA疫苗获批上市,其中Pfizer/BioNTech公司的新冠mRNA疫苗已经在145个国家获得EUA,Moderna公司的新冠mRNA疫苗在116个国家获批EUA,全球使用量累计超50亿剂。
● 短期趋势:市场最近连续上涨中,短期小心回调。
● 中期趋势:
● 长期趋势:迄今为止,共312家主力机构,持仓量总计2.89亿股,占流通A股18.59%
综合诊断:沃森生物近期的平均成本为37.64元,股价在成本下方运行。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子,这背后除了自身在资金方面的需求外,更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比,传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高,伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时,该券商预测,在政策刺激下,中国股市有进一步的上涨空间。周四,伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称,印度市场...
要点1其财务部门初步测算,预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元,同比增长48.02%到61.26%;要点2海光信息表示,市场需求的不断增加,进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯(记者 郭辉)...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示,市场竞争激烈程度加剧,重要客户流失是公司董事会及管理层的责任;要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳,或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯(记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响,南模生物近年来业绩持续承压,董事长费俭透露,国内产能的总体利用率水平接近80%,未来将进一步提升产能利用率;要点22024年上半年,海外业务收入占比已经提升至14%,费俭直言海外是拓展重点,下...
本文“我国新冠mRNA疫苗首次“出海” 由沃森生物研发生产”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!