讯(记者张兆慧)10月20日,海辰药业(300584)发布公告称,公司达比加群酯胶囊收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,此次获批视同通过一致性评价。
达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物,临床主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。
达比加群酯是达比加群的前体药物,属于直接凝血酶抑制剂(DTIs),口服经胃肠吸收后体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。其作用机制是与凝血酶的活化位点结合以抑制凝血酶,使纤维蛋白原转化为纤维蛋白的过程被抑制,同时活化因子5(FVa)、活化因子8(FVIIIa)、活化因子9(FIXa)、活化因子13(FXIIIa)以及血小板激酶活化受体也被抑制,继而阻断凝血瀑布网格的最后步骤及血栓形成。与其他常用的抗凝剂相比,达比加群具有可口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用较少等优势。
该药最早由德国勃林格殷格翰公司研发,2008年首次在英国上市,随后在全球多个国家上市。2010年10月获得美国食品药品监督管理局批准,2013年在中国获批进口上市。达比加群酯胶囊属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品。国家药监局官网查询显示,除海辰药业外,国内目前有勃林格殷格翰(中国)、豪森药业、正大天晴、成都倍特、成都苑东、齐鲁制药(海南)等多家企业获批。
● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。
● 中期趋势:
● 长期趋势:已有8家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据,持仓量总计363.49万股,占流通A股5.68%
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