近日，奥赛康（002755）药业收到国家药品监督管理局下发的哌柏西利胶囊《药品注册证书》，批准该药品注册上市。
01
药品基本情况
药品名称：哌柏西利胶囊
规格：125mg
药品批准文号：国药准字H20223930
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
02
药品相关情况
哌柏西利（Palbociclib）是美国FDA批准的首个CDK4/6抑制剂，是乳腺癌治疗的重大突破，目前已经成为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的标准治疗方案，得到国际权威指南的推荐。
奥赛康药业于2018年1月开始研发哌柏西利胶囊，于2021年1月申请药品注册，于近日获得药监局批准上市。哌柏西利胶囊获批上市，将进一步丰富临床用药产品供应并增加患者用药选择性，使广大女性患者获益。Cortellis数据库显示，哌柏西利2021年销售额达到54.37亿美元，已成为国际上乳腺癌的重磅治疗药物，具有较好的市场潜力。
03
对公司的影响
哌柏西利胶囊成功获批上市，将进一步丰富公司乳腺癌产品组合，有利于提升公司在该领域的市场竞争力、扩大市场份额，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。
● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。
● 中期趋势：正处于反弹阶段。
● 长期趋势：已有16家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据，持仓量总计7.58亿股，占流通A股81.70%
综合诊断：奥赛康近期的平均成本为8.16元。空头行情中，目前正处于反弹阶段，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
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