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  • 奥佳泽 成功进入国谈,极大提高国民对高端抗生素的先进性和可及性

    2023-01-29 18:25:24 奥赛康官微 收藏

  2023年1月18日,国家医保局正式公布了新版国家医保药品目录。奥佳泽 (注射用多黏菌素E甲磺酸钠)通过国谈进入到国家医保目录,惠及更多耐药菌感染的患者。

  进口原料,原研品质,唯一在华销售的全球通用多黏菌素E甲磺酸钠

  多黏菌素E甲磺酸钠(CMS)的原料药制备难度大,具有较高技术壁垒。奥佳泽 采用来自原研厂家,全球应用最广泛的原料药,其市场占有率高达85%。该厂家是欧洲多黏菌素药品标准起草单位之一,已通过FDA、欧盟等多国的认证。该原料药生产工艺处于全球领先水平且质量可靠,无菌级别标准质量水平最高,在安全性和生物活性方面全球领先。已累计在全球治疗超2000万患者,充分验证了临床有效性和安全性。

  奥佳泽 选用与原研相同的原料供应商,产品中E1和E2的含量与原研保持一致,产品杂质可控(总杂质含量低于7%,且未知杂质及总杂含量均小于国外市售制剂),纯度更高,具有原研品质,也是临床亟需并获得CDE优先审评资格。

  唯一明确具有儿童(包括新生儿)适应症的多黏菌素

  奥佳泽 适用于治疗成人和儿童(包括新生儿)中由需氧革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染。是目前治疗多重耐药革兰氏阴性菌,尤其是碳青霉烯耐药革兰阴性菌所致感染的首选药物,对大部分非发酵菌和需氧革兰阴性菌具有强大的抗菌活性。我国CHINET网监测数据显示,碳青霉烯类耐药的发生率呈明显上升趋势,儿童群体中鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率高达58%。已上市的多黏菌素类药物仅奥佳泽 有儿童适应症,有效解决了儿童用药的迫切性。

  奥佳泽 适用于治疗成人和儿童(包括新生儿)中由需氧革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染。是目前治疗多重耐药革兰氏阴性菌,尤其是碳青霉烯耐药革兰阴性菌所致感染的首选药物,对大部分非发酵菌和需氧革兰阴性菌具有强大的抗菌活性。我国CHINET网监测数据显示,碳青霉烯类耐药的发生率呈明显上升趋势,儿童群体中鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率高达58%。已上市的多黏菌素类药物仅奥佳泽 有儿童适应症,有效解决了儿童用药的迫切性。

  国卫医函(2022)122号中提到遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制。国卫办医政函(2023)11号再次加强对于儿童用药的管理。奥佳泽 作为唯一具有明确儿童(包括新生儿)适应症的多黏菌素,可不占医疗机构品种次,规格更小(200万单位),可有效避免儿童用药的浪费,DDD值更低,更好地满足儿童耐药菌感染的用药需求。

  唯一可安全雾化的多黏菌素

  奥佳泽 适用于治疗成人和儿童(包括新生儿)中由需氧革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染。是目前治疗多重耐药革兰氏阴性菌,尤其是碳青霉烯耐药革兰阴性菌所致感染的首选药物,对大部分非发酵菌和需氧革兰阴性菌具有强大的抗菌活性。我国CHINET网监测数据显示,碳青霉烯类耐药的发生率呈明显上升趋势,儿童群体中鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率高达58%。已上市的多黏菌素类药物仅奥佳泽 有儿童适应症,有效解决了儿童用药的迫切性。

  2021年《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识》明确推荐:对于疑似或者确诊严重耐药革兰阴性菌(GNB)感染的HAP或VAP患者,如果需要多黏菌素静脉治疗,则应尽量辅助多黏菌素雾化吸入治疗。国内外诸多指南共识优先推荐CMS雾化,最新热病-桑福德抗微生物治疗指南(2020版)因多黏菌素B可导致肺上皮细胞毒性不能用于雾化吸入治疗。

  奥佳泽 是根据国际通用剂型CMS研发的路线,国际说明书上有明确的雾化适应症及用法用量,且是通用的国际规格(200万单位),雾化使用一次一支,不需要另外储存,避免微生物污染的毒性和浪费。奥佳泽 是甲磺酸盐剂型且未添加任何辅料,雾化使用对气道无刺激,临床使用更安全。

  除此之外,奥佳泽 虽主要经肾脏代谢,但肾毒性发生率与多黏菌素B相当,且用于尿路感染及局部给药(雾化、鞘内及脑室内)的优势更明显。因多黏菌素B的化学结构中含苯丙氨酸,易引起黑色素沉着,奥佳泽 未见相关报道。

  综上所述,奥佳泽 采用进口原料,国际品质,是唯一在华销售的全球通用CMS;是唯一具有儿童(包括新生儿)适应症的多黏菌素;是唯一可安全雾化的多黏菌素。在保证治疗方案先进性的同时,极大地提高了临床可及性,惠及更多耐药菌感染患者。



 

奥赛康股票行情:

(诊股日期:2023-01-29)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势:正处于反弹阶段。

● 长期趋势:已有16家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据,持仓量总计7.58亿股,占流通A股81.70%

综合诊断:奥赛康近期的平均成本为8.28元。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。
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