一月初,百利天恒(688506.SH)在接受调研时表示,对于SI-B001,公司计划在2023年中下旬在美国提交IND,会基于中国的Ia和Ib期数据进行桥接试验研究。公司在国内爬坡了9个剂量组,会在与FDA确认后做桥接试验,然后在美国继续临床试验研究。此外,ADC平台是公司完全自有的,公司是对ADC有完整的优化,包括对毒素、连接子、payload都自主做了完整的研究。公司目前ADC有很多管线,适应症也很多。公司有考虑过授权,但公司希望双抗ADC走到和DS8201相应的阶段,再去做这一步。
关于“从EGFR的原理来说,如果遇到突变,抗体效果会打折扣,那公司的临床试验在设计时区分了阳性和阴性,为何不直接做野生型”这一问题,百利天恒称,公司直接做的就是野生型,公司做的是在PD-1+PPC一线耐药以后的二线治疗。二线是没有标准治疗药物的。但是EGFR野生型不代表其他驱动基因阴性的,所以公司只保留了EGFR阴性同时其他驱动基因也有阴性的患者,大概占所有非小细胞肺癌40%的患者。
百利天恒指出,双抗ADC对突变型肿瘤的数据更好的原因在于,分析非小细胞肺癌EGFR突变型的肿瘤,会演变成以下几种类型:EGFR的另一种突变、其他驱动基因的突变、抑癌基因的突变,很多种突变的肿瘤细胞一般对DNA相关的毒素相对敏感。现在公司的双抗ADC的毒素是拓扑异构酶1抑制剂,所以公司的双抗ADC对于突变型肿瘤数据更好。
百利天恒强调,PAYLOAD专利方面没有任何问题,从毒素到接头到抗体都是自己的,公司拥有完整的知识产权。
关于BL-B01D1目前上市的进度,百利天恒指出,今年上半年,公司会去和CDE沟通是否可以II期单臂上市。在EGFRmut NSCLC中,在末线进行单臂单药的研究。但目前单臂研究收紧,公司会去尝试当有≥70%confirm-ORR是否可以单臂II期上市的机会;很有可能即便有≥50%confirm-ORR,也会要求设置对照组开展注册性研究。此外,公司会争取用BL-B01D1+Osi来一线与Osi做头对头,双抗ADC和TKI的联用,可以产生有效协同。这一点公司已经在临床前研究进行验证。
关于“双抗ADC和双抗覆盖了肺癌领域。公司的策略上有冲突吗?”这一问题,百利天恒表示,目前CSCO及NCCN推荐了不下16种实体瘤在一线使用PD-1。所以整个二线是巨大的空白市场。公司双抗ADC的毒素是喜树碱类药物,而双抗联用的化药是多西他赛,属于微管类药物。因此双抗ADC和双抗联用化药各有特点和优势。
● 短期趋势:市场最近连续上涨中,短期小心回调。
● 中期趋势:有加速上涨趋势。
● 长期趋势:
综合诊断:百利天恒近期的平均成本为58.94元。多头行情中,并且有加速上涨趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。由于股市估值过高,伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时,该券商预测,在政策刺激下,中国股市有进一步的上涨空间。周四,伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称,印度市场...
要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子,这背后除了自身在资金方面的需求外,更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比,传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
要点1其财务部门初步测算,预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元,同比增长48.02%到61.26%;要点2海光信息表示,市场需求的不断增加,进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯(记者 郭辉)...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示,市场竞争激烈程度加剧,重要客户流失是公司董事会及管理层的责任;要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳,或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯(记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响,南模生物近年来业绩持续承压,董事长费俭透露,国内产能的总体利用率水平接近80%,未来将进一步提升产能利用率;要点22024年上半年,海外业务收入占比已经提升至14%,费俭直言海外是拓展重点,下...
本文“百利天恒:计划SI-B001在今年中下旬在美国提交IND ADC平台为公司完全自有”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!