近日,悦康药业(699658.SH)在调研活动上表示,目前,关于公司YKYY017雾化吸入剂用于预防新型冠状病毒感染的所有临床前研究都已经结束,现在已经完成了pre-IND的提交,该项目国外的申报也在以最快速度推进,“YKYY017产品已经拿到临床批件,会马上启动I期临床试验,之后的目标是获批紧急使用或应急附条件批准上市。”此外,针对奥密克戎变异株的新冠mRNA疫苗,悦康药业称,已经提交pre-IND,所有的药学、药效、安评研究都已经完成,应该很快能正式提交IND。
另外,悦康药业也表示,从药物临床前安全性研究的结果来看,以及从机制层面分析,还有同类产品等相关的文献研究,YKYY017具有较好的安全性,所以它有可能会成为OTC产品,尤其是在预防新型冠状病毒感染适应症上。
未来在研管线中,悦康药业透露,目前在研的创新药有16项,其中临床阶段的有6项,进展最快的是已经完成III期临床的注射用羟基红花黄色素A,已经完成1100例受试者的随访,正在整理数据,尽快申报NDA;紫花温肺止嗽颗粒也处于III期临床,针对感冒后咳嗽,III期临床应该在明年中旬的时候能够完成;针对血管性认知障碍的复方银杏叶片,III期临床所有受试者的随访要到2023年的二月份全部结束,明年应该能申报NDA。
对于未来资源分配重点,悦康药业指出,公司研发的战略非常明确。首先聚焦的适应症是心脑血管、抗肿瘤和传染病(以病毒为病原)。未来则会聚焦在核酸领域,悦康药业称,因为核酸药物是一种更先进的技术路线,而且也攻克了多项的关键技术,也陆续都拿到了专利的授权。从技术路线上来讲,核酸药物有望解决现在小分子化药、抗体药解决不了的临床问题,以及靶点不可成药和耐药的问题,“未来有望代替化药、抗体药这些药物。这是我们未来的一个战略方向。”
悦康药业表示,公司是通过收购天龙药业进入核酸领域的,,目前已经形成了一个完整的组织机构并建立了一套完整的研发体系。在核酸领域,公司目前在研的项目有7项,最快的CT102已经到临床二期。另外,多肽领域,我们以YKYY017这个项目为依托,目前在研的项目有三项,都是膜融合抑制剂。
● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。
● 中期趋势:有加速下跌的趋势。
● 长期趋势:已有11家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据,持仓量总计842.64万股,占流通A股4.17%
综合诊断:悦康药业近期的平均成本为19.33元。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。由于股市估值过高,伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时,该券商预测,在政策刺激下,中国股市有进一步的上涨空间。周四,伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称,印度市场...
要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子,这背后除了自身在资金方面的需求外,更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比,传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
要点1其财务部门初步测算,预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元,同比增长48.02%到61.26%;要点2海光信息表示,市场需求的不断增加,进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯(记者 郭辉)...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示,市场竞争激烈程度加剧,重要客户流失是公司董事会及管理层的责任;要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳,或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯(记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响,南模生物近年来业绩持续承压,董事长费俭透露,国内产能的总体利用率水平接近80%,未来将进一步提升产能利用率;要点22024年上半年,海外业务收入占比已经提升至14%,费俭直言海外是拓展重点,下...
本文“悦康药业:YKYY017雾化吸入剂已拿到临床批件 新冠mRNA疫苗已提交pre-IND”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!