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  • 百利天恒获64家机构调研:EGFR×HER3双抗开展PD-1+含铂双化经治的无AGA的NSCLC二线Ⅲ期临床(附调研问答)

    2023-03-01 14:25:26 收藏

  百利天恒2月28日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年2月28日接受64家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

  投资者关系活动主要内容介绍:

  问:请问今年注册临床开展情况?

  答:预计要开3个注册临床。EGFR×HER3双抗开展PD-1+含铂双化经治的无AGA的NSCLC二线Ⅲ期临床;EGFR×HER3双抗ADC开展两个注册临床,分别是1)一线TKI耐药后NSCLC二线随机对照研究,方案是双抗ADC单药对照含铂化疗;2)NSCLC三线,可能是双抗ADC单药单臂研究(希望可以同时针对EGFR突变和野生型的患者开展,但因为CDE现在收紧单药单臂,可能只开展针对EGFR突变的单药单臂),或者是与研究者选择的化疗的随机对照研究(希望可以同时针对EGFR突变和野生型的患者开展),具体哪种方案需要与CDE沟通;上述两个适应症是同时申请,预计上半年开始沟通。

  问:请问22年底至23年初新冠疫情对双抗ADC数据的影响?

  答:根据新冠患者用药的指导原则,患者新冠阳了之后要恢复后才能给药,所以会有延迟用药或者不给药(比如该给4次药的实际上只给了1次,肿评数据会受到较大影响),另外在这种状态下有些患者就不来了。

  问:请问双抗(SI-B001)Ⅲ期为什么是针对EGFR野生型的NSCLC?

  答:EGFR通路依赖的肿瘤分两种情况,一种是靠野生型(类似正常细胞),一种是靠突变型。野生型是靠EGFR胞外接受EGF配体结合活化来驱动,所以说抗体在胞外结合上去就有效应,能够阻断相关通路;但是如果是胞内激酶突变的话,胞外单用抗体效果很差,这种需要用小分子在胞内结合相关突变口袋去阻断相关通路。

  问:请问目前ADC有几套成熟的payload?

  答:有两套,目前已有的3个ADC是一套(拓扑异构酶抑制剂喜树碱类毒素),今年可能会报的ADC是另外一套。

  问:请问临床开发团队的应用情况?

  答:在概念验证时使用自己的临床团队,可以拿到很多底层一手数据,有助于保证探索阶段的效率和时效性;目前注册临床计划使用外部临床CRO。

  问:请问EGFR×HER3双抗的设计是否是经过大量筛选得到的?

  答:通过对EGFR家族四个靶点单独或者联合作用机制的深度理解设计了相关分子,并经过大量筛选与探索得到。

  问:请问四抗结构体内PK-PD的数据和通常抗体会有哪些区别?

  答:用四抗以后反而正常组织不会去,因为对肿瘤的靶向性更好。PK-PD的行为比传统的行为会多出来其他的影响因素,如果结合免疫细胞上,免疫细胞内吞的速率会影响PK-PD的行为,循环过程中存在免疫细胞的静息状态和激活状态,PK-PD模型必须要考虑免疫细胞本身的变化。

  问:请问HER1,HER2,HER3这些的组合挺多的,我们有没有做过其他的靶点组合,为什么最后选择了EGFR/HER3?

  答:HER3会和EGFR或者HER2形成异二聚体,但是HER2作为肿瘤的驱动基因其实没有EGFR这么广泛,很多肿瘤上的表达谱和表达丰度,EGFR其实比HER2更广泛。作为肿瘤靶点来看,EGFR的价值会比HER2更高。

  问:请问在EGFR上面加HER3的话,HER3具体有什么作用?

  答:一方面:对EGFR野生型驱动的肿瘤,HER3是逃逸通路,可以同时拮抗。另一方面:有更好的富集效应,肿瘤上面EGFR/HER3异二聚体较多,而正常细胞上面都是分开表达的较多,很少异二聚体,作为靶向性会更好。

  问:请问四抗用的计量是ug/kg剂量的原因是不是考虑到免疫因子风暴的副作用?

  答:因为是激活T细胞去攻击肿瘤,不是靠抗体直接抑制肿瘤,所以不需要这么高的剂量;

  四川百利天恒药业股份有限公司主营业务为药品的研发、生产及销售。公司主要产品包括:好好黄芪(黄芪颗粒)、新博柴黄(柴黄颗粒)、杜拉宝(消旋卡多曲颗粒)、新博林(利巴韦林颗粒)、奥博林(奥硝唑胶囊)、乐维静(丙泊酚注射液)、派斯欣(注射用甲磺酸帕珠沙星)等。公司获得了“四川省企业技术中心”、“高新技术企业”、“中国医药工业最具投资价值企业(非上市)”十强、“2015年中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强等荣誉称号,2015年12月,百利药业被中国医药工业研究总院评选为“2015年中国创新力医药企业”二十强。公司经过长期的行业和市场积累,逐步建立起良好的口碑和市场影响力,组建了完善的销售团队和销售体系,营销网络遍布全国30多个省、200余个地级市,实现了对不同地域的覆盖,以及“高—中—低”多层级市场的全面渗透。

  调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名上投摩根基金公司--东方基金基金公司--中银基金基金公司--兴全基金基金公司--华商基金基金公司--华夏基金基金公司--华泰柏瑞基金公司--南方基金基金公司--博时基金基金公司--嘉实基金基金公司--宝盈基金基金公司--富国基金基金公司--富荣基金基金公司--平安基金基金公司--广发基金基金公司--招商基金基金公司--景顺长城基金公司--浙商基金基金公司--金元顺安基金公司--银华基金基金公司--长盛基金基金公司--鹏杨基金基金公司--东吴证券证券公司--东方证券证券公司--中信建投证券公司--中金证券公司--光证资管证券公司--兴业证券证券公司--国泰君安证券公司--国海证券证券公司--天风证券证券公司--广发证券证券公司--德邦证券证券公司--民生证券证券公司--申万宏源证券公司--长江证券证券公司--九鼎投资阳光私募机构--泓澄投资阳光私募机构--淡水泉阳光私募机构--源乐晟资产阳光私募机构--高毅资本阳光私募机构--新华资产保险公司--泰康资产保险公司--百年保险资管保险公司--Octagon Capital海外机构--中欧基金QFII--东亚前海其他--东吴医药其他--中信建投医药其他--中银资管其他--信达澳亚其他--光大医药其他--勤辰资产其他--华创医药其他--华杉投资其他--华泰医药其他--博裕资本其他--启峰资本其他--安信医药其他--惠升基金其他--沣谊投资其他--泉果基金其他--泰康资产香港其他--龙航资产其他--



 

百利天恒股票行情:

(诊股日期:2023-03-01)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:回落整理中且下跌趋势有所减缓。

● 长期趋势

综合诊断:百利天恒近期的平均成本为72.89元。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌趋势有所减缓。该股最近有重大利空消息,且资金流动不甚乐观,空方势头较强。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。
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