4月15日,艾迪药业披露2022年年度报告,报告期公司实现营收2.44亿元,同比下降4.49%;亏损1.24亿元,亏损同比扩大;扣非净利润亏损1.53亿元,亏损同比扩大;基本每股收益-0.3元。
艾迪药业主营业务有人源蛋白业务、药品业务和HIV诊断设备及试剂业务,并以抗艾滋病药物及人源蛋白产品为核心发展领域。从具体产品来看,艾迪药业超半数产品收入下滑。其中乌司他丁粗品、蜡样芽孢杆菌片、其他仿制药、HIV诊断设备以及HIV诊断试剂的营收分别下滑43.51%、36.24%、105.94%、81.82%以及54.41%。
对于亏损额较去年同期扩大,艾迪药业方面解释称,主要为公司加大新药推广力度、加大引入运营及管理团队建设等。报告期内,艾迪药业销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加了7932.98万元;报告期内公司继续专注新产品开发,费用化研发支出较上年同期增加了1623.67万元;报告期内因确认存货跌价损失、应收账款坏账损失等,资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了3630.47万元。
艾迪药业提到加大推广力度的新药为公司HIV新药艾诺韦林片(商业名:艾邦德),这是该公司首个获批上市并进入商业化阶段的抗艾滋病1类创新药。2022年12月,该公司第二个抗艾滋病1类创新药艾诺米替片(商业名:复邦德)获批上市。
据了解,抗艾滋病领域全球市场以新上市复方制剂为主,我国当前市场药品仍以免费药及单方药为主,差异化市场需求未得到满足,药物结构提升空间较大。
艾诺米替片用于治疗HIV-1感染初治患者,目前处于商业化运营早期阶段。艾诺米替片在已获批的1类新药艾诺韦林片的基础上,联合2种骨干药物(拉米夫定和富马酸替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。目前全球主流HIV药物均为单片复方制剂,艾诺米替片符合国际用药趋势。
在我国抗HIV病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅,自主创新药物较为稀缺。与发达国家市场相比,中国市场的相关主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种,由于历史原因国内抗HIV自主创新药物研发和上市品种不足,用药水平较为局限,药物结构提升空间及国产创新替代市场较大。
国内目前已上市销售的抗HIV病毒完整单片复方制剂约有9个,主要为进口药物,整体而言售价较国产药物更高。随着国内存量患者数量的持续扩大,根据IMS Health&Quintiles预测,2022年我国抗HIV药物市场规模有望超过110亿元。对于广阔的HIV药物市场具有较大潜力。
除了艾邦德、复邦德,艾迪药业在HIV领域的在研管线还有以艾邦德为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF),整合酶抑制剂ACC017、HIV治疗长效药物ACC027、以多替拉韦纳仿制研发的ADC201和以达芦那韦仿制研发ADC202。
针对艾诺米替片的销售布局、公司的业务发展以及研发投入布局等问题,记者将问题发送至艾迪药业官网邮箱,截至发稿,暂未收到回复。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受记者采访时表示,艾迪药业新药研发投资大、周期长,研发期间可能会造成企业财务亏损,这对于创新型药企是正常现象,一旦新药获批上市,或能促进公司业绩快速回血。
● 短期趋势:市场最近连续上涨中,短期小心回调。
● 中期趋势:
● 长期趋势:已有16家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据,持仓量总计923.31万股,占流通A股4.49%
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