讯,8月30日晚,智翔金泰发布上市后首份半年报,数据显示,报告期内,公司产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司尚未盈利,报告期内亏损3.88亿元。
与此同时,公司持续加大研发投入及新产品开发投入,上半年研发投入合计2.89亿元,同比增长55.55%;截至6月底,公司研发人员合计373人,同比增长25.17%。
正为核心产品商业化做准备
公开资料显示,智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品,均为自主研发,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。
今年3月,智翔金泰的核心产品赛立奇单抗(GR1501)的上市申请获得受理,该药有望于明年获批,成为首个上市的国产抗IL-17A单抗。
值得关注的是,智翔金泰核心产品不仅研发进度领先,还有不俗的市场潜力。据悉,作为首个申报上市的时候国产IL-17A靶点药物,赛立奇单抗临床疗效优异,与诺华的司库奇尤单抗相当,上市后有望实现国产替代。作为目前疗效最好的药物之一,司库奇尤单抗在国内销售额迅速增长。据中信建投(601066)证券预测,司库奇尤单抗2022年在国内的销售额为35亿元,年复合增长率超过200%。
财报显示,智翔金泰正在为赛立奇单抗的商业化和生成做准备。
目前,智翔金泰已经建成4400L抗体原液生产规模和两条制剂生产线,并已取得《药品生产许可证》;为进一步夯实产能,公司已启动抗体产业化基地项目一期改扩建建设,新增20000L的生物发酵产能,目前正处于设备调试阶段,建成后将快速实现GR1501、GR1603和GR1802等产品的大规模商业化生产。此外,公司将尽快启动抗体产业化基地项目二期建设,二期项目建成后将新增40000L的生物发酵产能。
在销售准备方面,智翔金泰表示,正在启动组建一支高素质、专业化的营销团队,营销团队将负责产品准入、学术推广、市场拓展等。公司将根据产品上市计划时间表,确保各团队人员在产品上市前到位,同时制定好团队管理系统和考核系统,为产品上市做好充分准备。
智翔金泰还表示,在产品上市之前,公司将进行深入的市场研究,充分了解市场上竞争对手的情况,并制定差异化策略。此外,公司会根据产品和区域特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行合作,加速实现新药的市场渗透,最大限度地实现药物的可及性。
在产品定价方面,公司称,将根据国内和国际市场特点及竞争对手的价格,同时结合支付方式、医疗保险等政策,制定具有竞争力的价格策略,切实减轻患者负担。
研发投入增长五成
目前智翔金泰产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司核心经营成果为产品管线建设。
财报显示,上半年智翔金泰持续加大研发投入及新产品开发投入,研发投入合计2.89亿元,同比增长55.55%。截至6月底,公司研发人员合计373人,同比增长25.17%;公司已获得授权专利40项,其中30项为境内专利,10项为境外专利。
持续的研发投入,保证了公司各在研项目的平稳、高效推进。根据财报,上半年公司多个在研产品取得重要研究进展。
其中,赛立奇单抗除了提交了针对中重度斑块状银屑病的首个适应症之外,其放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症也已完成了III期临床试验入组。GR2001、GR2002两个产品(4个适应症)获得临床批件并顺利进入临床研究阶段;GR1802中、重度特应性皮炎适应症Ib/II期临床试验完成入组;2023年8月,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点。
目前,智翔金泰已打造了国内领先的抗体管线,拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品,其中8个产品步入了临床研究阶段。智翔金泰表示,随着在研产品进度的快速推进,多款产品进入商业化阶段后,将有望进一步改善公司财务状况,为公司尽快实现盈利创造有利条件。(知蓝)
● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。
● 中期趋势:
● 长期趋势:长期较弱,没有明显的投资价值。
综合诊断:智翔金泰近期的平均成本为29.73元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,但多数机构认为该股有长期投资价值。要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子,这背后除了自身在资金方面的需求外,更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比,传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高,伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时,该券商预测,在政策刺激下,中国股市有进一步的上涨空间。周四,伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称,印度市场...
要点1其财务部门初步测算,预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元,同比增长48.02%到61.26%;要点2海光信息表示,市场需求的不断增加,进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯(记者 郭辉)...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示,市场竞争激烈程度加剧,重要客户流失是公司董事会及管理层的责任;要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳,或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯(记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响,南模生物近年来业绩持续承压,董事长费俭透露,国内产能的总体利用率水平接近80%,未来将进一步提升产能利用率;要点22024年上半年,海外业务收入占比已经提升至14%,费俭直言海外是拓展重点,下...
本文“智翔金泰上市后首份中报:研发投入增长五成 正为核心产品商业化做准备”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!