8月27日晚间,天士力(600535)(600535.SH)公告其一款重磅生物药获准开展临床试验,表明公司不仅在现代中药研发上据有国内领先地位,生物药研发亦有上佳表现。公司中报显示,天士力研发管线布局多达97款产品,其中现代中药26款且密集布局于中后期,为公司未来业绩增长奠定坚实基础。公司上半年实现医药工业销售收入37.02亿元,同比增长11.45%;归母净利润7.07亿元,同比增长269.75%。
天士力ADC药物获批临床试验
天士力生物从美国Sutro Biopharma引入的STRO-002注射液,获得STRO-002在大中华区的针对卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌以及其他任一适应症独家开发、注册和商业化权益。天士力公告称,收到国家药监局核准签发关于STRO-002注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意此药品开展晚期恶性实体瘤的临床试验。根据公开资料显示,当前全球仅1个同靶点ADC产品(商品名:Elahere)于2022年11月在美国获批附条件上市。
现代中药研发国内领先,管线密集布局中后期
公司长年重视研发投入,不仅在生物药研发上再获进展,在现代中药研发领域更是长期据有国内领先地位。2022年,公司研发投入达10.16亿元,占医药工业收入比例为14.22%,占营业收入比例为11.82%,处于同行业领先水平。2023年上半年研发投入3.52亿元。
中报显示,公司目前已拥有涵盖97款在研产品的研发管线,其中,包括41款1类创新药,并有39款已进入临床试验阶段,25款已处于临床II、III期研究阶段。
在现代中药领域,公司布局26款产品,其中19款产品处于临床II、III期研究阶段。其中,安神滴丸、脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒正在开展III期研究;香橘乳癖宁胶囊完成II期临床试验结束会议(EOPII)沟通交流资料提交;肠康颗粒、苏苏小儿止咳颗粒正在准备EOPII沟通交流资料;三黄睛视明丸、连夏消痞颗粒完成II期临床试验数据库锁库及揭盲;九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症完成II期临床试验首次研究者会议;芪参益气滴丸增加心衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进。国际化研发方面,T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)两项国际临床试验正在推进过程中,其中T89-AMS已完成III期临床试验病例入组;构建了“一带一路”国家和地区复方中药国际注册技术路径和研究平台,报告期初至目前复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、荆花胃康胶丸、安宫牛黄丸、护心丹获得8项国际注册批准。
此外,公司重磅生物药普佑克Ⅲ期临床试验结果近期在国际医学(000516)权威期刊JAMA Network Open杂志上发表。试验结果显示,在发病后4.5小时内接受治疗的急性缺血性卒中(AIS)患者中,普佑克静脉溶栓的疗效与阿替普酶相当。在系统性出血方面普佑克组显著低于阿替普酶(25.8%vs42.2%,P<0.001),出血风险较低。
首创证券(601136)研报指出,天士力研发管线价值有望逐步提升。报告认为,公司具备从理论研究、新药发现和转化、临床试验、循证医学证据积累等全方位中药创新药研发能力和健全的销售体系,未来中药创新药获批上市后有望成为新的业绩增长点。
中药板块上半年持续增长,未来市场潜力巨大
中报显示,天士力现代中药板块上半年持续增长,增幅为18.28%。其中复方丹参滴丸、养血清脑(颗粒、丸)、芪参益气滴丸三大基药产品发展良好,二线中药品种也有较好表现,芍麻止痉颗粒与坤心宁等新品种也正逐步贡献增量。
国海证券研报指出,天士力重视三大基药的二次开发,开拓了百亿级别的广阔市场空间。复方丹参滴丸获批用于“非增殖性糖尿病视网膜病变”,预计对应约31亿元终端市场;芪参益气滴丸新增糖尿病肾病适应症获批开展临床,预计对应终端市场空间约58亿元;芪参益气滴丸新增慢性心力衰竭适应症获批开展临床,预计对应终端市场空间约12亿元;养血清脑丸新增阿尔茨海默病(AD)适应症获批开展临床,预计对应终端市场约24亿元。
华泰证券研报认为,天士力芍麻止痉颗粒与坤心宁等新品种将在2023-24年逐步贡献增量,预计芍麻止痉颗粒具备10亿元的市场潜力,坤心宁具备20亿元的市场潜力。
新媒体
集干货与才华于一身的运营平台
● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。
● 中期趋势:
● 长期趋势:已有77家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计8.45亿股,占流通A股56.37%
综合诊断:天士力近期的平均成本为13.91元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。要点1今日资本先后减持三只松鼠、良品铺子,这背后除了自身在资金方面的需求外,更大的原因可能来自休闲零食行业本身竞争激烈、增速下滑的行业性特点。要点2主攻下沉市场、主打极致性价比,传统零食品牌面对量贩零食店的崛...
由于股市估值过高,伯恩斯坦将印度股市的评级由中性下调至低配。与此同时,该券商预测,在政策刺激下,中国股市有进一步的上涨空间。周四,伯恩斯坦法兴银行集团的亚洲量化策略师Rupal Agarwal和Cheng Zhang发布报告称,印度市场...
要点1其财务部门初步测算,预计2024年前三季度实现营业收入58.36亿元到63.58亿元,同比增长48.02%到61.26%;要点2海光信息表示,市场需求的不断增加,进一步带动了公司营业收入的快速增长。《科创板日报》10月10日讯(记者 郭辉)...
要点1福成股份董事长李良在公司业绩说明会上表示,市场竞争激烈程度加剧,重要客户流失是公司董事会及管理层的责任;要点2部分投资者对公司不满的原因除了业绩表现不佳,或与公司多年频出内控问题相关。财联社10月10日讯(记者...
要点1受下游工业客户投融资不利影响,南模生物近年来业绩持续承压,董事长费俭透露,国内产能的总体利用率水平接近80%,未来将进一步提升产能利用率;要点22024年上半年,海外业务收入占比已经提升至14%,费俭直言海外是拓展重点,下...
本文“天士力又一重磅生物药获批临床”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!