最近关注了众生药业,牛股,今天又涨停了。炒作主题主要是减肥药。看看网上的交流记录。让我们研究一下是否可靠:
2、公司产品优势。
答:
公司拥有丰富的产品管道,可以继续支持业绩的稳步增长。现有的产品管道涵盖眼科、心脑血管、呼吸、消化、妇科等主要疾病,产品布局完整,梯队合理,符合国家产业政策和药品政策,能够满足整个终端市场的需求。
在公司现有的产品管道中,中成药是公司的核心业务基础和重要增长来源。
复合血栓形成系列是国家基本药物和国家医疗保险目录品种,临床证据丰富,疗效准确,药物经济优势突出,多年来在国内眼科中成药领域市场份额排名第一
位。
脑栓通胶囊是基于“有毒脑损伤”病机理论开发的,用于治疗缺血性脑卒中。它是一种安全经济的缺血性脑卒中临床治疗药物,是国家医疗保险目录的独家品种。
符合慢性病治疗需要的产品,如复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊、舒肝益脾颗粒、固肾合剂等,逐渐形成了公司在慢性病治疗领域的特点,为公司的长期增长奠定了基础。
众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品,在广东、广东市场占据地位,逐步实现全国布局。
在多产品运营的总体战略下,一批原有小份额产品的市场销售取得了长足的进步,整体销售贡献有效地提高了公司的业绩。
创新药品的商业化、现有化学品的市场份额和持续增长也是公司增长的来源。
来瑞特韦片(商品名:
乐瑞灵?)是中国第一种具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠肺炎感染的创新药物。利托那韦不需要作为增效剂使用。安全性好,疗效显著,特别适合老年人和合并基础疾病的患者。
盐酸氮?斯汀滴眼液和普拉洛芬滴眼液是一种具有独特优势的眼科抗过敏和抗炎药物。该类别的增长率处于眼科药物市场的前沿。与复合血栓形成系列产品和其他化学滴眼液产品合作,形成了公司在眼科领域的竞争壁垒。
硫糖铝口服悬浮液创造了粘膜损伤修复的概念,随着新包装产品的推出,在疾病细分领域逐渐释放了新的市场机会。
羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作为国家基本药物和呼吸系统的基本药物,与公司众生丸等呼吸系统产品合作,配合无糖口服溶液产品的上市,共同拓展市场,为呼吸系统创新药物的上市奠定市场基础。
头孢克啶分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片等关键品种是相关治疗领域的重要市场参与者,也呈现出快速增长趋势,逐步形成良好的产品集群梯队。
公司及子公司共有63种产品入选国家基本药品目录(2018年版),131种产品入选国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险(2022年)。
版)》。
通过仿制药一致性评价(含视同),公司共有18种产品。
仿制药一致性评价产品有机会替代原药,有效提升了化学品的市场价值。
3、公司新药研发管道布局。
答:
公司建立了多模式良性循环研发生态系统,建立了自主研发、合作研发的有效补充研发模式,主要关注代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域,打造了一类
创新药、改良药、特色仿制药、高科技壁垒仿制药、仿制药一致性评价、特色原料药多层次研发管道。
截至目前,公司已有7个创新药项目和2个改良药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目已获批上市。
公司布局了几种治疗代谢性疾病的创新药物,其中ZSP1601、ZSP0678、RAY1225项目处于临床试验的不同阶段。
ZSP1601片是中国第一种被批准用于NASH治疗的小分子创新药物。目前,IIB期临床研究正在进行中,6月份完成了第一次入组;RAY1225注射液属于长期GLP-1类药物
物体具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖促胰岛素多肽)受体的双重兴奋活性,预计将用于治疗各种代谢性疾病,如降糖、减肥和代谢综合征
在I期临床研究中,首例入组已于5月完成;用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)ZSP0678项目已完成I期临床试验。
口服单药抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名称:
乐瑞灵?)经国家药品监督管理局批准上市,瑞特韦片成功上市,预计将为新冠肺炎感染患者带来更多的治疗选择,是公司创新转型的重要里程碑;用于预防
ZSP1273片是我国首批临床甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,是治疗甲型流感和人禽流感的创新药物。其作用机制明确,疗效靶点选择性高,体外活动
性高,对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株、巴洛沙韦耐药株等多种不同亚型流感病毒株具有较强的抑制活性,具有优异的功效和高安全性
临床优势好。
IIIIII期临床试验已结束ZSP1273片,并收到顶线数据初步统计分析结果:
本研究取得了积极成果,达到了方案预设的主要疗效终点指标,安全性好。
在全国主要研究人员和总负责人的领导下,公司将继续与合作单位保持密切合作,积极与国家药品监督管理部门沟通,促进产品的研发和注册
程;ZSP1603项目是我国首个在IB/IIA期临床试验阶段获得治疗特发性肺纤维化临床批准的多靶点络氨酸激酶抑制剂。
ZSP12411是一种治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的创新药物、ZSP1602是一种治疗恶性肿瘤的创新药物,目前正在进行I期临床试验
验。
同时,公司开发了两种纳米制剂,多西他赛聚合物胶束用于治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤,紫杉醇聚合物胶束用于治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤
临床试验。
4、公司代谢性疾病和减肥药的新药及进展。
答:
公司早期布局了一种治疗代谢性疾病的创新药物。鉴于代谢性疾病原因复杂多样,病程长,公司布局了几种小分子创新药物。
ZSP1601片是治疗非酒精性脂肪性肝炎的新机制(NASH)一种创新药物是国家重大新药创造项目,也是第一个完成健康人药代理和安全临床试验的创新药物
国内创新药物治疗NASH已完成IB/IIA期临床研究,达到主要研究终点。
结果表明,ZSP1601在4周的治疗下明显减少了ALT、肝炎损伤标志物,如AST,表明它有改善肝炎和坏死的潜力。同时,多种纤维化相关生物标志物也有
预计在较长的治疗周期中,减少趋势可能会表现出更明显的抗纤维化作用。
该临床研究结果已在2022年欧洲肝病协会肝病国际会议报告中报告。
IIB期临床研究目前正在进行中,首例入组已于6月完成。
RAY1225注射液是公司开发的具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物。它是一种具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促进的长期GLP-1类药物
胰岛素肽)受体的双重兴奋活动可以通过刺激胰岛素分泌和延缓胃排空来调节人体代谢和控制血糖。预计它将用于治疗各种代谢性疾病,如降糖、减肥和代谢综合征。
在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体具有较高的兴奋性,在试验动物中表现出良好的疗效和安全性,并具有比Tirzepatide(替尔泊肽)更好的药代
特点;同时,药物性质稳定,给药方便。如果研发成功上市,将为患者提供新的用药选择。
I期临床研究目前正在进行中。
5、介绍瑞特韦片项目。
答:
公司口服单药抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片已获国家药品监督管理局按照药品特别审批程序进行应急审批,并附条件批准上市治疗轻中度新型
冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。
莱托那韦片不需要联合肝药酶抑制剂(CYP酶抑制剂)。单药治疗可显著缩短新冠肺炎感染患者的临床恢复时间,显著降低病毒载量,避免联合利托那韦用药
临床限制和安全风险可以为不能使用或限制使用利托那韦的新冠肺炎感染患者提供可选的治疗药物,如老年人和合并基础疾病。
作为中国第一种具有自主知识产权的3CL单药抗新冠肺炎一类创新药物,来瑞特韦片的成功上市有望为新冠肺炎感染患者带来更多的治疗选择,这是公司创新转型的重要组成部分
程碑。
公司继续扩大销售渠道,提高市场份额。口服单药抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片,可在全国多个省份的公共医疗终端、互联网医院、O2O平台询问
诊后购买。
6、ZSP1273项目进展情况。
答:
ZSP1273片是一种具有明确作用机制和全球自主知识产权的创新药物。它的通用名称是昂拉地韦。它计划用于预防和治疗甲型流感和人禽流感。它是中国第一个被批准的临床
小分子RNA聚合酶抑制剂用于治疗甲型流感。
临床前研究结果表明,ZSP1273对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同一靶点化合物和神经氨酸酶抑制剂奥司他韦,以及奥司他韦耐药病毒株和巴洛沙
韦耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株具有很强的抑制作用。II期临床研究结果表明,ZSP1273600mgQD可显著缩短流感七种症状
预计将为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择,解决时间,缩短发热时间,快速减少和清除体内流感病毒,具有良好的安全性和耐受性。
随机、双盲、安慰剂或奥司他韦治疗成人单纯性甲型流感的IIII期临床研究ZSP1273片600mgQD组、奥司他韦胶囊75mgBID及安慰剂
共给药5天,观察21天,在全国80多个中心进行。
项目启动以来,众生瑞创在广州医科大学第一附属医院和主要研究人员的领导和指导下,积极推进临床开发进程。
拟入组744例,实际入组750例。
昂拉地韦片(ZSP1273)已完成III期临床试验,并收到顶线数据初步统计分析结果:
昂拉地韦片显著缩短了七种流感症状的缓解时间和发热缓解时间,可以更好更快地减少甲型流感病毒的负载,缩短病毒的阴性时间。
试验取得积极成果,达到方案预设的主要疗效终点指标,安全性好。
本研究取得了积极成果,达到了方案预设的主要疗效终点指标,安全性好。
在全国主要研究人员和总负责人的领导下,公司将继续与合作单位保持密切合作,积极与国家药品监督管理部门沟通,促进产品的研发和注册过程。
7、研发中药管道。
答:
公司在中成药上市后积极持续开展评估,开展药效学研究、现实世界研究、随机对照研究和药物经济学研究,为中成药的临床应用提供物质基础证据和循证医学证书
根据药物经济学证据,帮助核心产品丰富其学术内涵,建立学术影响力和竞争优势,同时为医生和患者提供更好的治疗方法和合理的药物治疗方案,推动产品销售增长
长。
继续推进中药休眠产品复产攻关。
公司精心梳理库存产品批准资源,充分发挥研究、生产、销售合作和技术研究能力,优化产品生产技术,提高产品消费体验,提高产品竞争力,激活休眠品种市场
价值有望成为未来公司中成药新业绩增长点。
积极探索中药经典名方布局和医院制剂开发。
根据国家鼓励中医药传承创新发展的政策导向,公司积极借助外部R&D资源合作开展中医经典名方和医院制剂开发,基于公司治疗领域的定位和市场资源优势,不断拓展
宽中药产品管道。
积极拓展中药大健康系列产品的设计和开发。
基于中药种植、中药饮片加工、中药大宗贸易三大业务板块,全资子公司益康药业专注于云南产地资源和利用可追溯正宗药材资源的优势,开发高端精品饮片产品,
扩大中药健康业务,逐步提高上游供应链的控制能力。
围绕不同年龄段消费者群体的绿色健康需求,公司继续开发和上市各类药食同源的大型健康产品,通过线上线下各种营销渠道探索,培育和形成回购率高的大型健康产品
群。
8、中成药集采情况。
答:
公司产品复方丹参片、复方血栓胶囊、复方血栓软胶囊、脑栓胶囊入选2022年广东联盟清开灵等中成药集中采购项目。
公司设计有针对性的营销策略,促进外延渠道下沉和竞争,保持核心产品的市场竞争优势。
2023年5月,根据国家医疗保险局的部署,全国中成药联合采购办牵头全国30个省、直辖市、自治区有关医疗机构开展中成药及相关药品集中采购。
公司代表性复方血栓胶囊选择,华南制药复方血栓软胶囊作为非代表性产品,政策鼓励医疗机构优先选择质量和价格
高临床认可度的集中选药,为公司不断扩大市场份额,巩固公司通用名牌产品的市场主导地位奠定了基础。
公司积极参与国家集采和省际联盟集采,通过集采获得产品增量的市场机会,争取更多的市场份额。
同时,公司加强供应链管理,提高生产效率,降低产品综合生产成本。
目前,参与国家集采和省际联盟集采的药品供应及时,市场份额稳定。
9、公司研发投资。
答:
近年来,公司提取8%以上的销售收入进行持续研发投资,引领公司发展。
药品研发是一个投资高、周期长、风险高的过程。公司根据各研发项目的进度,在保证研发项目顺利进行的前提下,分阶段投入相应的研发费用。
研发代表着公司的未来,公司将继续投资研发创新,引领公司的发展。
以上仅供网络参考
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