恒瑞医药与默克达成合作,成功出海ADC+PARP1 2023

一：

恒瑞医药与默克达成合作，成功出海ADC+PARP1　2023年10月30日，恒瑞医药发布了关于Merck的信息 Healthcare签署了HRS-1167和SHR-A1904项目许可协议的公告。HRS-1167片具有自主知识产权的新药(以下简称“”HRS-1167)和注射用SHR-A1904(以下简称“”SHR-A1904)项目有偿许可证 Healthcare。　HRS-1167是恒瑞自主研发的高选择性、高活性、口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。SHR-A1904是恒瑞自主研发的目标Claudin，具有知识产权 18.2抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。目前，世界上还没有高选择性的PARP1抑制剂产品和Claudin 18.2 ADC产品已获批上市，国内外同类产品仍处于临床试验阶段，无相关销售数据。　Merck Healthcare将首付1.6亿欧元给恒瑞。Merck Healthcare将向恒瑞支付高达4000万欧元的技术转移费。假如Merck Healthcare选择行使SHR-A1904的独家权利，恒瑞有权获得5000万欧元的行使费。　里程碑支付的研发　（1）HRS-1167项目　基于HRS-1167在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和批准上市，Merck Healthcare将向恒瑞支付不超过1.25亿欧元的R&D里程碑款。　（2）SHR-A1904项目(如行权)　在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和批准SHR-A1904上市，Merck Healthcare将向恒瑞支付不超过1.1亿欧元的R&D里程碑款。　销售里程碑　（1）HRS-1167项目　基于美国、日本和约定的欧洲国家HRS-1167的实际年净销售额，Merck Healthcare将向恒瑞支付累计不超过4.65亿欧元的销售里程碑。　（2）SHR-A1904项目(如行权)　基于美国、日本和约定的欧洲国家SHR-A1904的实际年净销售情况，Merck Healthcare将向恒瑞支付不超过4.65亿欧元的销售里程碑款。　销售提成　Merck Healthcare将向恒瑞支付实际年净销售额两位数的销售佣金。

二：

君实生物20231030电话　

国际预期和安排pd1：　

1.美国鼻咽癌，2000名患者，销售高峰2亿美元，2-3年；　

二、欧英鼻咽癌、一线食管鳞癌，预计明年中获批，下一步将申报肺癌等；　

3.新加坡、香港、台湾省、中国社会、鼻咽癌患者较多。自营为主，预计半年内获批；　

4.世界其他国家，如非洲、印度、中东、巴西和东南亚，在大约一年内获得批准。一些国家认识到中国的临床数据，其适应症将远远超过NPC和 ESCC;　

5.与其他药物联合使用，扩大适应症。　

pd1 国内:　

国内商业化进入正轨。随着适应症的增加和医疗保险的逐步纳入，国内销售将逐年快速增长。国内领先的三阴乳腺癌、肾癌、围手术辅助新辅助非常值得期待。　

其他主要业务进展：　

BTLA　

pd1+btla,全球多中心注册临床正在进行局限期小细胞肺癌。其他适应症的关键注册临床也将进行。CLDN18.2 ADC　

进入适应症扩张阶段，预计2024年中进入关键注册临床。PD-1/VEGF今年获得IND批准，当月完成第一名患者入组。预计明年年底进入关键注册临床。DKK1单抗进展率居世界第二，明年进入关键注册临床。PI3K-a已开始CDE沟通，明年将进入关键注册临床。　

与润佳合作的ANGPTL3SiRNA 进入临床实践的siRNA。

三：

【三诺生物】中期市值可见500多亿甚至1000亿，不仅成交量超出预期，CGM逻辑也在加速兑现。2024年，全球潜在数百亿美元市场开始掘金！　

【海外市场及对标】　

数据说话！在医疗保险扩张的催化下，今年海外CGM领头羊实现了快速增长:1)德康医疗，Q3季度收入9.75亿美元(+27%)，Q1-3收入26亿(+23.6%)，今年业绩指引连续三个季度提升！2)雅培，单季度Frestyle， Libre系列实现收入14亿美元(+30.5%)，截至23Q3，收入39亿美元（+ ~26%)目标是在2028年CGM板块实现100亿美元的收入！；　

【国内市场及三诺情况】　

1)国内CGM市场超出预期。在雅培、三诺、鱼跃、硅基等品牌的共同努力下，预计今年市场规模将达到20亿元，消除了许多投资者对国内CGM需求的担忧；　

2)三诺10月份成交量大幅加快，消除了CGM上市后一段时间低于预期的担忧:自公司CGM以来 5月份上市后，当市场预期较高时，公司销量低于预期，市场担心其产品性能和产能。我们一直强调，设备不同于药品，新上市的设备产品需要一定的时间来优化性能，目前，三诺已将产品价格降至200元左右（去年同类产品约450元）。产品成交量迅速增加，好评率不断提高，从上市初期的90%左右提高到96%以上，预计将进一步提高；　

3)欧美市场三诺CGM成交量预期差：我们认为公司产品性能在中国逐渐得到认可，将为海外市场奠定基础，公司已获得欧盟证书，2024年开始成交量，FDA预临床效果好，预计年底正式临床，2024年底上市，掘金100亿美元市场！　

业绩&估值:预计2023-2025年归母净利润分别为4.6/5.7/7.1亿，对应PE为36/29/24。(鲨鱼哥的实战逻辑)