首先,大多数外国巨头的管道也是Fast - Fol l ow策略
根据Overington在Nature上发布的数据,1989-2000年,FDA批准上市的新药有361种,其中76%是针对原有的旧靶点,只有6%是基于新靶点。从适应症的角度来看,大多数基于新靶点的药物都是针对孤儿病的,很少有针对主要疾病的创新,因为需要大规模、昂贵的临床试验来证明它们对现有治疗方法具有更好的安全性和有效性。
根据nature,根据全球TOP10制药公司的靶点布局,2000年TOP10管道中约21%的靶点是全球独家的,约63%的靶点是全球研究药物2-5种,16%的靶点是研究药物5种以上。但经过20年的发展,2020年TOP10药企管道研发中68%的靶点是全球5种以上的药品,竞争更加激烈。这很可能是biotech蓬勃发展、逐步深化全球研发管道参与、加剧全球目标竞争的结果。
二、我们现阶段的投入水平决定了很多事情做不到。
参考National Science 根据Foundation的数据,2017年,中国在产品试验开发阶段的投资占84%,明显高于美国、日本和韩国的63-67%,而基础研究占6%、应用研究的11%低于美国、日本和韩国的14-17%、20-22%水平。在基础科研和应用科研领域,我国研发资金投入相对较少。然而,从生产能力的角度来看,CDMO企业药明康德和药明生物目前处于世界第一梯队,中国的生物医药制造业在世界上具有很强的竞争力。
考虑到我国目前R&D投资的现状,说白了就是钱少了要做的事情很多,企业规模承担药物R&D失败风险的能力不强,Fast-Follow战略更适合现阶段中国医药产业的转型。龙王001
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