政策观点:北京率先实施创新药品产业链支持政策,广州同时发布创新药品支持政策通知,支持态度基本相同,上海将生物医学纳入4万亿产业之一,国家支持文件可以期待,创新药品产业发展政策约束将全面解除;北京起草文件,促进生物医学产业和保险金融产业的协调发展,在未来,中国创新药品的商业化环境将焕然一新,完善创新药品设备的使用和多元化支付体系。
北京政策包括8部分32条:努力拓展创新医疗支付渠道(3条)、鼓励医疗卫生数据赋能创新(5)、加强对创新医药企业的投融资支持(3)和保障措施(2)、帮助加快创新药械审批(4条)、加强创新医学临床应用(8)、努力提高创新医学临床研究的质量和效率(4)、大力促进医药贸易便利化(3)。
入院端:1)优先启动创新技术项目统一定价示范程序,同步研究纳入医疗保险支付;2)取消医疗机构药品数量限制,国谈药品目录公布后一个月内召开药品会议,年度药品会议不少于4次。3)将国谈药物的使用纳入公立医疗机构的绩效考核和指定医疗机构的总预算(BJ-GBI)管理。4)按固定比例支付治疗费用较高的国谈药品,减轻被保险人的费用负担。5)不计入DRG病组支付标准,单独支付符合条件的新药新技术费用。
支付方:1)积极开展政策宣传,鼓励医疗保险谈判。2)鼓励商业保险公司推出商业保险品种。3)优化索赔方法,促进相关创新药品设备商业健康保险的直接结算;4)建立“北京包容性健康”特种药品清单的动态调整机制。
研发方面:1)将临床试验的总时间缩短到28周以内,支持重点企业实现全球同步临床试验。2)吸引全球高水平临床试验和中国第一个标志性临床研究项目,开展多中心同步临床试验。
审批:1)药品补充申请审批期限从200日减少到60日,药品临床试验审批期限从60日减少到30日。2)到2024年底,项目管理品种数量增加到200个。3)2024年批准上市新增10台创新医疗器械。
1)促进企业更广泛、更深入地参与国际合作,优化药品出口流程,2024年推动5个品种“走出去”。
投融资:1)充分利用产业投资基金,支持创新项目的实施和上市;2)优化信贷模式,为创新医药企业提供创业保障;3)2024年,重点关注10家企业的上市储备和服务
建议推荐组合配置水龙头和基本面稳健的目标
A股组合:恒瑞医药、百济神州、迈威生物、海思科、新诺威、百利天恒等
H股组合:信达生物、和黄医药、科伦博泰、康方生物、康诺亚、荣昌生物、科济药业等
关注基本面的优质目标:迪哲医药、三生国健、泽京制药、百奥泰、第一药控股、奥赛康、康辰药业、艾迪药业、凯因科技等。
关注港股pharma(汉森制药、中生联合、先声药业等);模仿高效目标(信立泰、一品红、东城药业)等。
来源:东吴证券
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