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  • 博济医药两家子公司共同参与!“创新药注册路径与策略系列沙龙”在张江顺利举行

    2020-10-30 20:10:13 博济医药官微 收藏

  日前,由上海市浦东新区生物产业行业协会和上海张江生物医药基地开发有限公司联合主办,博济医药(300404)子公司上海砝码斯医药生物科技有限公司(下称砝码斯医药)承办,博济医药子公司南京汉佛莱医药顾问咨询有限公司(下称南京汉佛莱)支持的张江生命科学沙龙系列活动――“创新药注册路径与策略系列沙龙”在张江·中国药谷生物医药创新交流中心顺利举行。

  本次沙龙特邀业内专家就围绕如何提升科学可行的注册策略从而有效缩短研发周期等问题作深入探讨和现场交流,助力加快创新产品上市进程,助推生物医药产业的高质量发展。活动吸引了来自30多家跨国药企、本土大型制药公司、知名创新药企业以及新兴生物技术公司的50余位注册事务相关工作者齐聚一堂。本次沙龙由砝码斯医药副总经理王领娣主持。

  沙龙伊始,上海市浦东新区生物产业行业协会副会长兼秘书长、上海张江生物医药基地开发有限公司副总经理刘刚发表致辞。他表示,张江是研发创新领域的重点区域,协会助力会员单位及园区企业从事生物医药研发、生产与经营管理,同时为政府及监管部门决策提供支持。本系列沙龙将围绕创新药注册路径与策略,为有效缩短研发周期,加快产品上市造福患者做出贡献!砝码斯医药入驻园区近十年,深耕临床研究服务领域,积累了丰富的临床项目管理及注册服务经验,希望通过此次活动能为园区企业提供更专业、更高效的服务!

  王领娣表示,砝码斯医药扎根张江、深耕临床服务近十年,始终致力于为创新企业提供优质高效的注册及临床相关的专业服务,期间得到了园区及行业协会的大力支持和帮助。

  沙龙期间,南京汉佛莱副总经理赵东带来了FDA申报策略的主题分享。赵东向与会者介绍了FDA沟通会议的类型,并着重强调了沟通会议对于提升药品注册成功率和缩短药品开发周期的重要性。他以Pre-IND会议为例介绍申办方的准备工作、提交IND资料的内容与格式、FDA的法规政策等内容,令与会者深受启发。

  来自天方药业(600253)的资深注册负责人邵曙光分享了《创新药注册路径与策略之-NMPA的IND申报》。邵曙光从审评视角阐述了CDE申报路径与策略,并结合十余年丰富的注册经验对新政下申报资料的要求进行了全面解析,令与会的注册事务同行们耳目一新,收获满满。

  提问环节,与会嘉宾提问踊跃,专家倾囊相授,现场气氛热烈。

  整场活动在热烈的讨论中落下帷幕,现场提问踊跃,专家答疑解惑,参会者意犹未尽。



 

博济医药股票行情:

(诊股日期:2020-10-30)


● 短期趋势:前期的强势行情已经结束,投资者及时卖出股票为为宜。

● 中期趋势:正处于反弹阶段。

● 长期趋势:迄今为止,共2家主力机构,持仓量总计622.38万股,占流通A股4.15%

综合诊断:近期的平均成本为13.25元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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