本报记者张敏
12月1日,华东医药(000963)发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,西格列汀二甲双胍片(I)获得药品注册证书。
这是近日来公司获得的第二张药品注册证书。11月27日,华东医药公告称公司获得注射用醋酸卡泊芬净药品注册证书。
据了解,截至公告日,华东医药西格列汀二甲双胍片累计直接投入的研发费用约为人民币2400万元。注射用醋酸卡泊芬净累计直接投入研发费用约人民币5900万元。
卡泊芬净、西格列汀二甲双胍相继获得注册证书,意味着公司在超级抗生素领域和糖尿病布局领域进一步得到完善。华东医药介绍,卡泊芬净和西格列汀二甲双胍原研药企均为默沙东,且原研药企销售额占据了绝大部分的国内市场份额。
作为深耕糖尿病领域多年的龙头药业,华东医药在糖尿病领域形成了创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局,从仿制+创新+生物大分子三个维度,构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵。在研产品作用机制涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品,符合国际上糖尿病治疗领域的主流布局和发展趋势。
据了解,本次获批的西格列汀二甲双胍为华东医药首个获批的DPP-4产品,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
华东医药表示,西格列汀二甲双胍片获批上市将进一步丰富公司糖尿病产品管线,与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应,有利于强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力,巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。
本次获批的醋酸卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。
华东医药表示,随着注射用醋酸卡泊芬净获批,公司在超抗产品线上再下一城,将进一步完善公司在超抗领域的产品结构,有利于提升公司在该领域的市场竞争力,对公司未来业绩提升有一定积极作用,同时也将加快另一大超抗产品注射用米卡芬净钠的注册上市。
(编辑白宝玉)
● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。
● 中期趋势:回落整理中且下跌有加速趋势。
● 长期趋势:迄今为止,共11家主力机构,持仓量总计11.31亿股,占流通A股64.65%
综合诊断:近期的平均成本为27.99元,股价在成本下方运行。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌有加速趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。日股日经指数周一(22日)持续下挫,为连续第4个交易日收跌,并且在3周以来首度跌破4万点关卡,指数报今年6月28日以来新低。 日经指数收盘跌464.79点或1.16%,收39599点。东证指数挫1.16%或33.30点,收2827.53点,连续第3个交易日...
本文“两款产品相继获批 华东医药研发投入进入收获期”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!