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  12月7日晚间,博腾股份(300363)宣布,近日收到世界卫生组织(WHO)签发的GMP(药品生产质量管理规范)检查结果通知,WHO对公司重庆长寿生产基地GMP体系提供的生产质量文件、记录和报告进行了详细书面检查审核,认定公司重庆长寿生产基地GMP体系符合WHO原料药生产质量管理规范标准,本次GMP符合性认证有效期至2021年12月31日。

  2018年3月23日,博腾股份与强生旗下子公司Janssen Sciences Ireland UC(以下简称“杨森”)签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》,杨森授权公司可以生产及销售地瑞那韦原料药(Darunavir API)至其他100多个指定国家和地区,其中包括支持公司在印度等100多个指定国家和地区的商业化销售,并将全面支持公司在WHO开展地瑞那韦原料药的注册和申报,以期帮助公司获得相关销售许可和资质。

  “本次通过认证是继美国FDA、中国NMPA、日本PMDA、欧盟EMA后,公司质量体系再次获得肯定,”博腾股份有关负责人表示,“地瑞那韦原料药作为公司成功引入的第一个商业化创新药API项目,对于公司从创新药中间体向创新药API的产品升级具有里程碑意义。”



 

博腾股份股票行情:

(诊股日期:2020-12-09)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势:正处于反弹阶段。

● 长期趋势:迄今为止,共36家主力机构,持仓量总计2.33亿股,占流通A股52.07%

综合诊断:近期的平均成本为34.96元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。
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