我国首个原研PARP抑制剂氟唑帕利获批上市 国内年销售潜力达50亿元

　　近日，恒瑞医药（600276）自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局(NMPA)批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。至此，恒瑞医药已有7个创新药在中国获批上市。

　　中国首个国产PARP抑制剂 可有效延缓卵巢癌复发时间

　　据统计，在我国每年约有1.5万名女性死于卵巢癌，虽然发病率排在宫颈癌和子宫内膜癌之后位居第三，但死亡率却占妇科恶性肿瘤之首

　　目前，尽管手术和以铂类为基础的化疗联合治疗对卵巢癌有一定疗效，但仍有较高的复发率。减少复发、延长无化疗间期是卵巢癌治疗面临的挑战。

　　近年来，多项研究显示，PARP抑制剂可以有效延缓卵巢癌的复发时间，提升患者的总生存期。全球已有多个PARP抑制剂获批相关适应症，并成为卵巢癌维持治疗的标准方案。

　　此次获批上市的氟唑帕利便是一款新型PARP抑制剂。资料显示，氟唑帕利治疗BRCA基因突变的铂敏感复发性卵巢癌患者的有效率高达69.9%，可延长患者的无进展生存长达12个月，展现出出色的疗效。

　　此前，全球已上市的PARP抑制剂主要有奥拉帕利、尼拉帕利等。而氟唑帕利是我国首个自主研发，拥有知识产权专利的PARP抑制剂。

　　据悉，上市后，氟唑帕利还会继续在卵巢癌的维持治疗、胰腺癌、前列腺癌等领域开展临床研究，期待未来其可以为更多肿瘤患者带来获益，助力健康中国早日到来。

　　市场前景广阔

　　根据中信建投（601066）医药研究团队的评估，长期而言，氟唑帕利涵盖适应症广，且具备与PD-1、阿帕替尼等联用的潜力；有可能成为国内重磅品种，按年用药金额8-12万元测算，预计国内年销售潜力达50亿元。

　　目前恒瑞有6款已上市的创新药，其它在研管线基本形成产品梯队，预计未来每1-2年就会有新款创新药上市。此次获批的抗癌药是首个国内自主研发的小分子PARP抑制剂，也是恒瑞研发实力较强的管线。

　　2019年恒瑞营收233亿元，同比增长33.7%，其中抗肿瘤药收入占比约45%；传统的麻醉、造影剂市场占有率达15%，年贡献收入约40%，为研发创新提供较为稳健的现金流。

　　近半年来，医保部门政策频出，第三批国家集采刚刚落地，第四批集采已开始报量，仿制药市场空间的迅速压缩，令创新药领域愈发热闹。Metoo和mebetter临床意义不弱，但远不能满足资本市场的想象，在追逐Firstin class和best in class的道路上，恒瑞为代表的中国创新药企已不能回头。

恒瑞医药股票行情：

● 短期趋势：市场最近连续上涨中，短期小心回调。

● 中期趋势：有加速上涨趋势。

● 长期趋势：迄今为止，共699家主力机构，持仓量总计40.11亿股，占流通A股75.74%