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  三诺生物(300298)(300298.SZ)公告,公司产品新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)已通知欧盟主管当局完成产品自我宣称,表明该产品符合欧盟相关要求,具备欧盟市场准入条件。

  该产品运用胶体金免疫层析技术,利用抗原抗体的特异性结合原理,配合胶体金标记物显色,实现对人体鼻咽拭子样本中的新型冠状病毒抗原N蛋白的体外定性检测。新型冠状病毒抗原检测可作为新型冠状病毒感染的辅助诊断。

  目前,上述产品未取得中国医疗器械产品注册证书,产品出口销售还需申请列入白名单,上述产品正在申请德国备案号阶段,取得德国备案号即可列入白名单。因此,上述产品暂时不能出口,也不能在国内销售。

  近日,公司取得由湖南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,涉及产品分别为全自动化学发光免疫分析仪、尿酸质控液。

  本次医疗器械注册证的取得,进一步丰富和延续了公司产品的品类和规格,有助于满足市场多样化的检测需求。尿酸质控液《医疗器械注册证》为原注册证号湘械注准20162400130的延续注册。



 

三诺生物股票行情:

(诊股日期:2020-12-28)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。

● 长期趋势:迄今为止,共10家主力机构,持仓量总计1.33亿股,占流通A股30.21%

综合诊断:近期的平均成本为33.76元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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