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  • 百奥泰:贝伐珠单抗注射液(BAT1706)在美国FDA上市许可申请获受理

    2021-01-27 16:10:12 收藏

1月27日,百奥泰发布公告,公司于2020年第四季度向美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration“美国FDA”)递交了BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市申请(BLA),并于近日收到了美国FDA受理的通知。

BAT1706是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液,通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。贝伐珠单抗原研药在美国获批的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、以及肝细胞癌。

截至本公告发布日,公司已向中国NMPA、美国FDA以及欧洲EMA递交了BAT1706的上市许可申请。

百奥泰近期的平均成本为33.96元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。近5日内该股资金总体呈流出状态。据统计,近10日内主力没有控盘。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。



 

百奥泰股票行情:

(诊股日期:2021-01-27)


● 短期趋势:短期的强势行情可能结束,投资者及时短线卖出、离场观望为宜。

● 中期趋势:正处于反弹阶段。

● 长期趋势:迄今为止,共8家主力机构,持仓量总计782.07万股,占流通A股13.44%

综合诊断:近期的平均成本为33.96元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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