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  • 通过仿制药一致性评价!恒瑞再为患者提供优质优价用药选择

    2021-04-09 18:10:17 恒瑞医药官微 收藏

  近日,恒瑞医药(600276)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司苯磺顺阿曲库铵注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺顺阿曲库铵注射液通过仿制药一致性评价,可为患者提供优质优价的用药选择,提升群众健康获得感。

  苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂,它在运动终板上与胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用,适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和器械通气易于进行。

  恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵注射液于2017年获得美国FDA批准文号,2018年5月仿制药一致性评价申请获受理。

  截至目前,公司共有12个产品通过一致性评价,16个产品视同通过一致性评价,19个产品已申报审批中,5个产品在研。

  什么是仿制药一致性评价?

  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照和原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价,使仿制药在临床上可替代原研药,不仅可以节约医疗费用,也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。

  根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。恒瑞的苯磺顺阿曲库铵注射液通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。



 

恒瑞医药股票行情:

(诊股日期:2021-04-09)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势:正处于反弹阶段。

● 长期趋势:迄今为止,共1487家主力机构,持仓量总计4.75亿股,占流通A股8.96%

综合诊断:近期的平均成本为91.19元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。
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