新京报讯（记者 王卡拉）6月10日，国家药监局发布批件，恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗（商品名“艾瑞卡”）获批新适应症，联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。今年4月，艾瑞卡获批三线治疗鼻咽癌。此外，艾瑞卡还获批用于肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤的治疗。
本次一线治疗鼻咽癌适应症获批，是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床CAPTAIN-1st研究，这是全球首个PD-1单抗一线治疗鼻咽癌的Ⅲ期数据。结果显示，相比安慰剂联合吉西他滨、顺铂的治疗方案，卡瑞利珠单抗联合吉西他滨、顺铂将患者中位无进展生存期延长到10.8个月，而安慰剂组为6.9个月，结果具有统计学显著性差异。
丁香园Insigh数据库显示，国产PD-1在鼻咽癌适应症的竞争上，主要有恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，均已申报一线和三线鼻咽癌适应症。其中，特瑞普利单抗三线治疗鼻咽癌的适应症于2021年2月10日获批，卡瑞利珠单抗单药用于三线治疗鼻咽癌的适应症于2021年4月29日获批。此次在一线治疗鼻咽癌的适应症较量上，恒瑞医药扳回一城，君实生物的特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌的适应症上市申请仍在审评审批中。另外，方康生物/正大天晴的派安普利单抗三线治疗鼻咽癌的适应症也已达到临床终点。
卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。该药最早获批于2019年5月，并于2020年底被纳入国家医保目录，此前获批的四大适应症均被纳入医保，是国内获批适应症最多、医保覆盖范围最广的PD-1抑制剂。
在近日召开的美国临床肿瘤学会年会上，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗共入选38项研究，横跨乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、胰腺癌、肾癌/尿路上皮癌等11个癌种。据恒瑞医药发布的数据显示，截至4月30日，恒瑞医药在卡瑞利珠单抗上投入的研发费用约14.68亿元。
● 短期趋势：该股进入多头行情中，股价短线上涨概率较大。
● 中期趋势：已发现中线买入信号。
● 长期趋势：迄今为止，共597家主力机构，持仓量总计39.03亿股，占流通A股73.56%
综合诊断：近期的平均成本为73.57元，股价在成本下方运行。空头行情中，目前正处于反弹阶段，投资者可适当关注。已发现中线买入信号。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。
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