新京报讯（记者 张秀兰）6月25日，国家药品审评中心网站显示，民海生物自主研发的首款双载体肺炎13价结合疫苗“维民菲宝”，已经进入最后的行政审批阶段，上市在即。新京报记者也从民海生物母公司康泰生物（300601）方面确认上述消息。如果顺利获批上市，这将意味着辉瑞旗下有“黄金疫苗”之称的13价肺炎疫苗在沃森生物（300142）之后，再迎本土对手。
公开信息显示，在中国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿高达3万名。肺炎球菌性疾病也是全球严重的公共卫生问题之一。肺炎疫苗是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段，世界卫生组织（WHO）推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病，并建议全球各国将肺炎疫苗纳入儿童免疫规划。
13价肺炎疫苗素有疫苗界黄金品种之称，原研13价肺炎疫苗由辉瑞研制（商品名：沛儿），2010年获批上市至今，已成为全球最畅销的疫苗品种，多次跻身全球最畅销药物TOP10。2018年，辉瑞该疫苗的全球销售额约为58亿美元，是全球销售额前十的药品中唯一的疫苗产品；2019年，这一数字接近60亿美元，这也让沛儿被誉为辉瑞的“现金奶牛”。在沛儿“独霸”全球市场9年后，2019年12月31日，沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗（13价肺炎疫苗）获批上市，成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗。2020年4月上市销售后，这款疫苗当年就为沃森生物带来16.58亿元的营收，占其营收比重56.42%。
中检院统计数据显示，2020年全年13价肺炎疫苗合计批签发量达1088.86万剂。其中辉瑞为642.35万剂，沃森生物批签发量达446.51万剂。
民海生物此次申报的为双载体肺炎13价结合疫苗，即采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗，可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。
中泰证券（600918）曾在研报中分析，按照辉瑞13价肺炎疫苗获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序、698元/针的价格计算，以15%的渗透率预估，13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元。面对这一巨大市场，还有其他企业也在布局，如兰州所产品2019年9月登记进入临床Ⅲ期，智飞生物（300122）、北京科兴产品也处于临床阶段。
校对 张彦君
● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。
● 长期趋势：迄今为止，共77家主力机构，持仓量总计8421.37万股，占流通A股17.13%
综合诊断：康泰生物近期的平均成本为145.92元，股价在成本上方运行。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。
日股日经指数周一(22日)持续下挫，为连续第4个交易日收跌，并且在3周以来首度跌破4万点关卡，指数报今年6月28日以来新低。 日经指数收盘跌464.79点或1.16%，收39599点。东证指数挫1.16%或33.30点，收2827.53点，连续第3个交易日...
一封「请辞函」周四 (18日) 在网络上走红，信中提及已故娃哈哈集团创办人兼董事长宗庆后之女宗馥莉辞任副董事长、总经理职务，不再参与集团经营管理。宗馥莉突然请辞除激起集团第二代接班背后的千层外，也将内部矛盾曝光。...
本文“民海生物肺炎13价结合疫苗上市在即 辉瑞“黄金疫苗”再迎对手”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
