财经网产经讯 日前,国家药监局(NMPA)官网公示,神州细胞注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)已正式获批,该产品此次获批的适应症为:适用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者出血的控制和预防。
据悉,SCT800为神州细胞研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组凝血因子Ⅷ产品,是中国首个国产重组凝血因子Ⅷ产品。
信息显示,2019年11月,神州细胞在中国递交SCT800的新药上市申请,随后该申请以针对罕见病被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。目前SCT800已完成≥12岁血友病A患者的3期按需治疗研究,并正在进行≥12岁血友病A患者的3期预防治疗研究,同时针对<12岁血友病A患者的3期预防治疗研究也已启动。
(编辑:段静远)
● 短期趋势:短期的强势行情可能结束,投资者及时短线卖出、离场观望为宜。
● 中期趋势:上涨趋势有所减缓,可适量高抛低吸。
● 长期趋势:迄今为止,共1家主力机构,持仓量总计0.60万股,占流通A股0.01%
综合诊断:神州细胞近期的平均成本为64.67元,股价在成本下方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。下一篇:水井坊二季度转亏疑云密布
日股日经指数周一(22日)持续下挫,为连续第4个交易日收跌,并且在3周以来首度跌破4万点关卡,指数报今年6月28日以来新低。 日经指数收盘跌464.79点或1.16%,收39599点。东证指数挫1.16%或33.30点,收2827.53点,连续第3个交易日...
一封「请辞函」周四 (18日) 在网络上走红,信中提及已故娃哈哈集团创办人兼董事长宗庆后之女宗馥莉辞任副董事长、总经理职务,不再参与集团经营管理。宗馥莉突然请辞除激起集团第二代接班背后的千层外,也将内部矛盾曝光。...
本文“首个国产重组凝血因子Ⅷ产品获批 用于青少年及成人血友病A患者出血的控制和预防”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!