新京报讯(记者张兆慧)7月30日,华北制药(600812)发布公告称,公司下属公司华坤公司产品富马酸丙酚替诺福韦片(25mg),获国家药监局核准签发的《药品注册证书》,此次获批视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,华坤公司对该药品累计投入研发费用约1465万元。
富马酸丙酚替诺福韦片由美国制药公司吉利德(Gilead)研制,2016年11月获FDA批准上市,商品名为Vemlidy,2018年11月,该药获国家药监局批准上市,商品名为韦立得。
该药是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药,富马酸丙酚替诺福韦在血浆中稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,因此,其达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于富马酸替诺福韦二吡呋酯,从而显著降低其副作用风险,具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。
目前,国内富马酸丙酚替诺福韦片文号有11个,原研专利2021年7月20日到期,国内目前仅有原研产品韦立得在供应市场。米内网公立医院数据显示,韦立得2019年销售额约3882万元,2020年上半年销售额约1.16亿元。
华北制药表示,此次华坤公司获得富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》,是对其产品的进一步补充,丰富了该公司的产品线。
校对赵琳
● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。
● 中期趋势:有加速下跌的趋势。
● 长期趋势:迄今为止,共14家主力机构,持仓量总计10.82亿股,占流通A股66.36%
综合诊断:华北制药近期的平均成本为9.87元,股价在成本上方运行。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。日股日经指数周一(22日)持续下挫,为连续第4个交易日收跌,并且在3周以来首度跌破4万点关卡,指数报今年6月28日以来新低。 日经指数收盘跌464.79点或1.16%,收39599点。东证指数挫1.16%或33.30点,收2827.53点,连续第3个交易日...
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